Norfloxacín: návod na použitie

V prípade infekcií močových ciest a iných ochorení močového ústrojenstva lekári predpisujú liek Norfloxacín. Toto liečivo je účinné antibakteriálne liečivo so širokým spektrom účinku, môže sa používať iba podľa pokynov odborníka, presne v súlade s predpísaným dávkovacím a dávkovacím režimom..

Návod na použitie Norfloxacín

Liek so širokým spektrom účinku Norfloxacín patrí do farmakologickej skupiny fluórchinolónov - látok s antibakteriálnou aktivitou. Nástroj sa používa:

  • v urologickej praxi - na liečenie a prevenciu relapsu akútnych a chronických infekčných a zápalových chorôb močového a pohlavného systému;
  • v oftalmológii;
  • otolaryngologii.

Zloženie a forma uvoľnenia

Liek Norfloxacin (Norfloxacin) je dostupný vo forme tabliet na perorálne podanie a kvapiek (na instiláciu do očí alebo uší). Jedna tableta (žltá, bikonvexná, podlhovastá, s rizikom na jednej strane a zaoblenými koncami) obsahuje 200 alebo 400 mg hlavnej účinnej látky - norfloxacínu. Výrobok je balený v blistroch po 10 kusoch, 1 až 2 blistroch v balení s pripojeným návodom na použitie. Celkové zloženie liečiva v rôznych dávkových formách:

Účinná látka: norfloxacín (200/400 mg v jednej tablete); pomocné komponenty:

  • sodná soľ kroskarmelózy;
  • monohydrát laktózy;
  • mikrokryštalická celulóza;
  • stearát horečnatý;
  • povidón.

Účinná látka: norfloxacín (3 mg v 1 ml); pomocné komponenty:

  • decamethoxin;
  • edetát disodný;
  • chlorid sodný;
  • vyčistená voda;
  • Tlmivého roztoku
Uvoľňovací formulárštruktúra
Perorálne tablety
kvapky

Farmakologické vlastnosti

Syntetické činidlo Norfloxacín z farmakologickej skupiny fluórchinolónov má výraznú antibakteriálnu aktivitu a široké spektrum účinku. Hlavná zložka destabilizuje reťazec DNA v bakteriálnej bunke, čo vedie k jej smrti. Necitlivé na norfloxacín sú: množstvo anaeróbnych baktérií (peptococci, clostridia), nocardia, bledý treponém. Nástroj je aktívny proti nasledujúcim patogénnym mikroorganizmom:

  • gramnegatívne baktérie - salmonella, gonokoky, chlamýdie, Escherichia, Klebsiella, Shigella, enterobaktérie, chrípkový hemofilus;
  • grampozitívne baktérie - stafylokoky, streptokoky.

Norfloxacín je antibiotikum alebo nie

Liek Norfloxacín nie je zaradený do skupiny antibiotík, hoci jeho hlavná zložka vykazuje antibakteriálnu antiseptickú aktivitu. Farmakologická skupina fluórchinolónov je z hľadiska spektra a mechanizmu účinku blízka antibiotikám, ale na rozdiel od antibakteriálnych liekov fluórchinolóny nemajú prírodné analógy, to znamená, že sa líšia v pôvode. Okrem toho majú tieto látky odlišnú štruktúru..

Indikácie pre použitie norfloxacínu

Použitie norfloxacínu v lekárskej praxi je spojené s liečbou a prevenciou infekcií močových orgánov a reprodukčného systému, zápalom maternice a príveskov, infekciami bakteriálnej etiológie očí a uší. Tablety na perorálne podanie sú predpísané pre:

  • pyelonefritída;
  • zápal močového mechúra;
  • uretritída;
  • prostaty;
  • zápal močového mechúra alebo močovodov;
  • kvapavka;
  • chlamýdie;
  • salmonelóza;
  • cervicitída;
  • endometritídy;
  • bakteriálna infekcia u pacientov s granulocytopéniou;
  • „Cestovná hnačka“.

Lokálna aplikácia je indikovaná v súvislosti s prevenciou infekcie počas diagnostických výkonov a chirurgických zákrokov v urologickej praxi a pri nasledujúcich očných chorobách a ORL:

  • zápal spojiviek;
  • keratitis;
  • keratokonjunktivitída;
  • blefaritída;
  • blepharoconjunctivitis;
  • vredy rohovky;
  • dacryocystitis;
  • zápal meibomických žliaz;
  • vonkajšia zápal stredného ucha;
  • akútne alebo chronické zápaly stredného ucha.

Dávkovanie a spôsob podávania

Režim a trvanie liečby závisia od obrazu choroby a sú vybrané individuálne v každom konkrétnom klinickom prípade. Ak nedôjde k pozitívnej dynamike alebo zhoršeniu po týždni používania, mali by ste sa poradiť s lekárom o úprave dávkovania alebo pri výbere lieku, ktorý sa má nahradiť. V niektorých prípadoch, ak nedôjde k zlepšeniu, je potrebné objasniť typ patogénu..

Tablety norfloxacínu

Podľa odporúčaní výrobcu sa tablety Norfloxacínu užívajú bez žuvania, vypíjajú pohár vody bez ohľadu na príjem potravy dvakrát až trikrát denne, 400 mg na dávku. Dĺžka kurzu závisí od diagnózy:

  • s cystitídou - dvakrát denne počas 7-12 dní;
  • pri infekciách močových ciest - 3–7 dní; s chronickou recidivujúcou chorobou - v zníženej dávke po dobu 2-3 mesiacov;
  • s gastroenteritídou - 3 až 5 dní;
  • s cervicitídou, uretritídou, proktitídou alebo faryngitídou - 800 mg naraz;
  • počas tyfusu - trikrát denne počas dvoch týždňov;
  • na prevenciu sepsy - dvakrát denne;
  • proti relapsom chronických infekcií - 200 mg jedenkrát denne po dobu 12-14 dní.

Kvapky norfloxacínu

Lokálna aplikácia norfloxacínu vo forme kvapiek je indikovaná na choroby očí a uší, na akútne alebo chronické zápaly stredného ucha, konjunktivitídu a infekčnú blefaritídu. V nekomplikovanom priebehu sa na prevenciu predpíšu 2 kvapky do boľavého oka alebo ucha, 3 - krát denne a jedna do neinfikovanej. Pri vysokom stupni infekcie môže lekár zvýšiť dávku v závislosti od stavu pacienta a závažnosti príznakov..

špeciálne pokyny

Počas liečby užívaním lieku sa odporúča zvyšovať množstvo tekutiny spotrebovanej denne. Pri vedení vozidiel a vykonávaní práce spojenej so zvýšenou koncentráciou pozornosti, ktorá si vyžaduje operatívne psychomotorické reakcie, sa musí postupovať opatrne. V tomto ohľade je možné zvýšenie protrombínového indexu, počas chirurgických zákrokov je potrebné neustále sledovať hladinu zrážania krvi..

Počas tehotenstva

Klinické štúdie na cicavcoch rôznych skupín odhalili zvýšenú pravdepodobnosť výskytu patologických stavov plodu, keď matka užíva Norfloxacín počas tehotenstva. Aktívna zložka môže preniknúť placentárnou bariérou, takže použitie liečiva je kedykoľvek kontraindikované. Látka sa vylučuje do materského mlieka, preto sa počas liečby a používania tohto lieku musí dojčenie zastaviť..

V detstve

Pretože účinok aktívnej zložky liečiva na neúplne formovaný organizmus nie je dobre známy, liek Norfloxacin nie je predpísaný pre deti alebo dospievajúcich mladších ako osemnásť rokov. V prípade naliehavej potreby je možné predpísať deti staršie ako 14 rokov - v zníženej dávke a len na základe rozhodnutia ošetrujúceho lekára..

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití iných farmakologických skupín s drogami môže Norfloxacín znížiť svoju koncentráciu alebo stráviteľnosť a vyvolať vývoj vedľajších účinkov. Toto sa berie do úvahy pri predpisovaní lieku. Prijímanie finančných prostriedkov:

  • znižuje klírens teofylínu;
  • zvyšuje koncentráciu nepriamych antikoagulancií v krvnom sére;
  • spomaľuje farmakologickú aktivitu nitrofuránov;
  • pri užívaní liekov, ktoré znižujú epileptický prah, sa zvyšuje riziko vzniku epileptických záchvatov;
  • pri užívaní liekov, ktoré znižujú krvný tlak, sa môže dramaticky znížiť;
  • pri užívaní barbiturátov a liekov na celkovú anestéziu je potrebné kontrolovať pulz, hladinu krvného tlaku a stabilitu srdca.

Vedľajšie účinky

U osôb užívajúcich Norfloxacín sa môžu vyvinúť nasledujúce vedľajšie príznaky a javy súvisiace s individuálnymi charakteristikami tela pacienta alebo presahujúcimi odporúčané dávkovanie:

  • z tráviaceho ústrojenstva - nevoľnosť alebo zvracanie, strata chuti do jedla, hnačka, dyspeptické poruchy;
  • močový systém - glomerulonefritída, polyuria, hypercreatininémia, albuminúria, kryštalúria;
  • nervový systém - mdloby a závraty, nespavosť alebo ospalosť, halucinácie.
  • zmyslové orgány - porucha zraku, pálenie v očiach, fotofóbia, spojivková hyperémia;
  • kardiovaskulárny systém - vaskulitída, tachykardia, arytmia;
  • hematopoetické orgány - zníženie počtu bielych krviniek, zníženie hematokritu, eozinofília;
  • ďalšími vedľajšími účinkami sú kandidóza; žihľavka, svrbenie kože a iné alergické reakcie; opuch Stevensov-Johnsonov syndróm (malígny vaskulárny erytém); bolesti kĺbov.

predávkovať

Ak sú dávky odporúčané lekárom a výrobcom prekročené, je možné predávkovanie sprevádzať výskyt vedľajších účinkov a rozvoj zlyhania pečene. V tele dochádza k narušeniu vodno-elektrolytovej rovnováhy proti zvracaniu alebo silnej hnačke, zmätkom. Ako liečba sa vykonáva výplach žalúdka a predpisujú sa enterosorbenty. Neexistuje žiadne univerzálne antidotum.

kontraindikácie

Norfloxacín je kontraindikovaný počas tehotenstva a obdobia dojčenia (ak je potrebné podstúpiť liečebnú kúru, dojčenie je zastavené), u pacientov mladších ako osemnásť rokov (v niektorých prípadoch je možné predpísať deti staršie ako 14 rokov). Iné kontraindikácie sú:

  • nedostatok glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
  • precitlivenosť na zložky liečiva;
  • sa môže používať opatrne v prípade mozgovej artériosklerózy, epileptického syndrómu, diabetes mellitus, zhoršenej funkcie obličiek alebo pečene.

Podmienky predaja a skladovania

Pri kúpe sa môže vyžadovať lekársky predpis. Uchováva sa dva roky od dátumu uvedeného na obale pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C mimo dosahu detí..

analógy

Ak sa zistí individuálna intolerancia jednej zo zložiek alebo ak neexistuje klinický účinok, ošetrujúci lekár môže liek nahradiť jeho analógom mechanizmom účinku alebo hlavnou účinnou látkou. Medzi tieto lieky patria:

  • Nolicin je štruktúrny analóg vyrábaný na základe rovnakej aktívnej zložky s podobným mechanizmom účinku. Určené na orálne podávanie, na liečenie chorôb močového a pohlavného systému infekčnej bakteriálnej povahy.
  • Norbaktín je antibakteriálne liečivo so širokým spektrom účinku, silné antipyretické činidlo
  • Sofazín je liečivo z farmakologickej skupiny fluórchinolov s podobnou účinnou látkou a mechanizmom účinku.

Cena norfloxacínu

Liek si môžete kúpiť v lekárňach, pri kúpe lekárnika môžete požiadať o lekársky predpis (lekársky predpis). Cenové rozpätie v moskovských lekárňach pre všetky liekové formy lieku je uvedené v nasledujúcej tabuľke:

Uvoľňovací formulárCenové rozpätie v rubľoch
Potiahnuté tablety, 400 mg, č. 10136-220
Potiahnuté tablety, 400 mg, č. 2091-256
Očné kvapky85-169

video

recenzia

Maria, 26 rokov, droga Norfloxacín vo forme kvapiek mi bola predpísaná počas komplexnej liečby akútnej blefaritídy. Vsadil som to trikrát denne do boľavých očí, dvoch kvapiek a do zdravého - dvakrát denne, každá po jednej kvapke. Štvrtý deň používania sa zlepšilo, svrbenie a opuchy ustúpili. Celkový priebeh liečby bol 10 dní.

Olga, 26 rokov, beriem tento liek na prevenciu chronickej cystitídy, podľa odporúčania lekára. Kurz je dva týždne, štyrikrát do roka s prestávkou dva mesiace, pol tablety (200 mg) denne. Exacerbácia cystitídy bola raz, pri chorobe, ktorú som pil v dávke 400 mg dvakrát denne počas 10 dní. Po druhej dávke bolesť zmizla.

Anna, 36 rokov, bol norfloxacín predpísaný na pyelonefritídu, ale po 7 dňoch bolo potrebné nahradiť, pretože účinnosť aplikácie bola veľmi nízka a môj stav zostal prakticky nezmenený. Začal som piť s 2 tabletami po 400 mg denne. O tri dni neskôr lekár dávku zvýšil, ale nedošlo k zlepšeniu, bolesť v boku sa zvýšila. Pomohol ďalší podobný liek.

Norbactin®

Návod na použitie

  • ruský
  • қазақша

Obchodné meno

Norbactin®

Medzinárodný nechránený názov

Dávkovacia forma

400 mg filmom obalené tablety

štruktúra

Jedna tableta obsahuje

účinná látka - norfloxacín 408,12 mg (v sušine - 400 mg),

pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, kukuričný škrob, čistený mastenec, bezvodý koloidný oxid kremičitý, laurylsulfát sodný, stearát horečnatý,

obal: hydroxypropylmetylcelulóza, makrogol-400, purifikovaný mastenec, oxid titaničitý E171.

popis

Podlhovasté tablety (kaplety), potiahnuté bielym filmom, na jednej strane s nápisom „NBT 400“ a na druhej strane s prerušovanou čiarou, so skosenými hranami.

Farmakoterapeutická skupina

Antibakteriálne lieky sú deriváty chinolónov. fluorochinolóny.

PBX kód J01MA06

Farmakologické vlastnosti

farmakokinetika

Norfloxacín sa rýchlo absorbuje v gastrointestinálnom trakte po perorálnom podaní, absolútna biologická dostupnosť lieku je 30-40%. Po jednorazovej dávke 200 mg, 400 mg a 800 mg sa maximálne koncentrácie 0,8, 1,5 a 2,4 μg / ml, dosiahnuté približne 1 hodinu po podaní. Jesť potraviny a mliečne výrobky spomaľuje vstrebávanie. Polčas norfloxacínu je 3 až 4 hodiny, u pacientov so zlyhaním obličiek sa môže predĺžiť. Trvalé koncentrácie norfloxacínu sa dosahujú po 2 dňoch podávania. 10 - 15% akceptovanej dávky lieku sa viaže na plazmatické proteíny. Norfloxacín dosahuje vysoké koncentrácie v tkanivách urogenitálneho traktu, moči a žlči.

Vylučuje sa obličkami, glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou. Do 24 hodín po užití 26-32% dávky vylúčenej obličkami, 5-8% - vo forme metabolitov; asi 30% prijatej dávky sa uvoľňuje žlčou. U zdravých starších dobrovoľníkov (vo veku 65 - 75 rokov) sa norfloxacín vylučoval z tela pomalšie kvôli zníženej funkcii obličiek. Po jednorazovej dávke 400 mg norfloxacínu boli priemerné hodnoty AUC 9,8 (2,83) mcg / ml a 2,02 (0,77) mcg / ml u zdravých starších dobrovoľníkov. Stupeň systémovej expozície bol mierne vyšší ako u mladých dospelých dobrovoľníkov (AUC 6,4 μg.h / ml a Cmax 1,5 μg / ml). Absorpcia lieku sa nezmenila. Polčas norfloxacínu u starších pacientov je 4 hodiny.

Úprava dávky u starších pacientov nie je potrebná. U starších pacientov so zníženou funkciou obličiek sa má dávka upraviť. Farmakokinetika norfloxacínu u pacientov s klírensom kreatinínu vyšším ako 30 ml / min / 1,73 m2 je podobná ako farmakokinetika zdravých dobrovoľníkov. U pacientov je klírens kreatinínu rovný alebo menší ako 30 ml / min / 1,73 m2, vylučovanie norfloxacínu obličkami je znížené a polčas je 6,5 hodiny. Takíto pacienti potrebujú úpravu dávky..

pH moču môže ovplyvniť rozpustnosť norfloxacínu. Norfloxacín je najmenej rozpustný v moči s pH 7,5, zatiaľ čo rozpustnosť sa zvyšuje pri vyšších hodnotách pH a klesá pri nižších hodnotách pH..

Tabuľka. Priemerné koncentrácie norfloxacínu v rôznych tekutinách a tkanivách, merané 1 až 4 hodiny po podaní dvoch dávok 400 mg:

Tkanina / tekutina

sústredenie

6,9 mcg / ml (po dvoch 200 mg dávkach)

farmakodynamika

Širokospektrálna antimikrobiálna skupina fluórchinolónov. Norbactin® má baktericídny účinok. Potlačenie DNA gyrázy narúša proces supercoilingu DNA. Na molekulárnej úrovni sú s norfloxacínom v bunkách E. coli (Escherichia coli) spojené tri špecifické účinky:

1) inhibícia ATP-dependentnej reakcie supercoilingu DNA, katalyzovaná DNA gyrázou

2) inhibícia relaxácie superzovinutej DNA

3) stimulácia deštrukcie dvojvláknovej DNA.

Norfloxacín in vitro vykazoval aktivitu proti širokému spektru grampozitívnych a gramnegatívnych aeróbnych baktérií. Atóm fluóru v 6. pozícii poskytuje zvýšenú účinnosť proti gramnegatívnym organizmom a fragment piperazínu v 7. pozícii je zodpovedný za aktivitu proti pseudomonám.

Bolo dokázané, že norfloxacín je účinný proti väčšine kmeňov nasledujúcich mikroorganizmov, a to tak in vitro, ako aj pri liečbe klinických infekcií..

Gram-pozitívne aeróby: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae.

Gramnegatívne aeróby: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Norfloxacín vykazuje in vitro minimálnu inhibičnú koncentráciu  4 μg / ml vo vzťahu k väčšine (≥ 90%) kmeňov nasledujúcich mikroorganizmov, avšak bezpečnosť a účinnosť norfloxacínu pri liečbe klinických infekcií spôsobených týmito mikroorganizmami nebola stanovená počas primeraných a dobre kontrolovaných klinických štúdií., Gramnegatívne aeróby: Citrobacter diversus, Edwardsiella tarda, Enterobacter agglomerans, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens Pseudomonas fluoresse. Iné: Ureaplasma urealyticum Norfloxacín je všeobecne neaktívny proti povinným anaeróbom. Rezistencia Rezistencia na norfloxacín v dôsledku spontánnej mutácie in vitro je zriedkavá (v rozmedzí od: 109 - 1012 buniek). Rezistentné mikroorganizmy sa objavili počas liečby norfloxacínom u menej ako 1% pacientov užívajúcich liek. Organizmy, v ktorých bol pozorovaný vývoj s najvyššou rezistenciou: Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter spp., Enterococcus spp. Z tohto dôvodu je pri nedostatočnej klinickej odpovedi potrebné opakovať plodiny pre flóru a citlivosť na antibiotiká. Mikroorganizmy, ktoré sú rezistentné na kyselinu nalidixovú, sú vo všeobecnosti citlivé na účinky norfloxacínu in vitro, avšak tieto organizmy môžu mať vyššiu minimálnu inhibičnú koncentráciu na norfloxacín ako kmene citlivé na kyselinu nalidixovú. Vo všeobecnosti neexistuje žiadna skrížená rezistencia medzi norfloxacínom a inými triedami antibakteriálnych liekov. Norfloxacín teda môže vykazovať aktivitu proti týmto mikroorganizmom, ktoré sú rezistentné na iné antimikrobiálne látky, vrátane aminoglykozidov, penicilínov, cefalosporínov, tetracyklínov, makrolidov a sulfonamidov vrátane kombinácií sulfametoxazolu a trimetoprimu. Antagonizmus sa preukázal in vitro medzi norfloxacínom a nitrofurantoínom..

Indikácie pre použitie

Liečba infekčných a zápalových chorôb spôsobených vnímavými mikroorganizmami:

- nekomplikované infekcie močových ciest (vrátane cystitídy) spôsobené Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus cerebacterococulococceocucoccus vulcus, baktérie vulcus, baktérie vulcus, baktérie, baktérie, baktérie

- komplikované infekcie močových ciest spôsobené Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa alebo Serratia marcescens

- infekcie pohlavných orgánov (nekomplikovaná gonokoková uretritída a cervicitída spôsobená Neisseria gonorrhoeae) - prostatitída spôsobená Escherichia coli

Dávkovanie a spôsob podávania

Norbactin® sa užíva perorálne nalačno (najmenej 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle alebo pití mlieka / mliečnych výrobkov). Tablety nerozpadajte, nerozpadnite sa ani nežujte, prehltnite ich celé a zapite ich množstvom tekutín. Multivitamíny, prípravky obsahujúce železo alebo zinok, antacidá obsahujúce horčík a hliník, sukralfát alebo prípravky obsahujúce didanozín sa nemajú užívať do 2 hodín po užití tabliet Norbactin®.

Odporúčané dávky Norbactinu®:

Nekomplikované infekcie močových ciest (cystitída) spôsobené Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae alebo Proteus mirabilis

každých 12 hodín

Nekomplikované infekcie močových ciest spôsobené inými mikroorganizmami citlivými na liek

každých 12 hodín

Komplikované infekcie močových ciest

každých 12 hodín

Genitálne infekcie

Akútna alebo chronická

každých 12 hodín

Norbactin® sa môže používať na liečbu infekcií močových ciest u pacientov so zlyhaním obličiek. U pacientov s klírensom kreatinínu 30 ml / min / 1,73 m2 alebo menej sa odporúča vyššie uvedená dávka 1 tableta 400 mg raz denne. Pri tejto dávke koncentrácia liečiva v moči presahuje minimálnu inhibičnú koncentráciu pre väčšinu patogénov močových ciest citlivých na norfloxacín, aj keď klírens kreatinínu je menší ako 10 ml / min / 1,73 m2.

Pri liečbe infekcií močových ciest u starších pacientov s klírensom kreatinínu 30 ml / min / 1,73 m2 alebo menej, sa má liek užívať 400 mg raz denne.

Vedľajšie účinky

- svrbenie, fotosenzitívne / fototoxické reakcie

- reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaktoidných reakcií, angioedému, dyspnoe, vaskulitídy, žihľavky

- artritída, bolesť kĺbov, bolesť svalov, zápal šliach, pretrhnutie šliach, exacerbácia myasténie gravis

- znížená chuť do jedla, dysfágia, horkosť v ústach, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, hnačka

- hepatitída, žltačka vrátane cholestatickej žltačky a zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, pankreatitída, stomatitída

- bolesti hlavy, závraty, mdloby, nespavosť, halucinácie, kŕče, myoklonus, tremor

- neutropénia, leukopénia, agranulocytóza, hemolytická anémia, niekedy spojená s nedostatkom glukóza-6-fosfát dehydrogenázy, eozinofília, trombocytopénia

- agranulocytóza, albuminúria, kandidúria, kryštalúria, cylindrúria

- hyperglykémia, zvýšený cholesterol v krvi, zvýšený sérový draslík, zvýšené triglyceridy v sére, hematúria, symptomatická hypoglykémia

- posturálna hypotenzia, tachykardia, arytmie, predĺženie protrombínového času

-toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm a erytém, exfoliatívna dermatitída

- predĺžený QT interval na EKG a komorových arytmiách, vrátane komorovej fibrilácie

- periférna neuropatia, polyneuropatia, vrátane syndrómu Guillain-Barré, ataxia, parestézia, hypestézia, duševné poruchy vrátane psychotických reakcií, zmätenosť, kŕče

- intersticiálna nefritída, zlyhanie obličiek, uretrálne krvácanie

- zlyhanie pečene, pseudomembranózna kolitída

- strata sluchu, hučanie v ušiach, diplopia, porucha zraku, perverzia chuti

kontraindikácie

- precitlivenosť na norfloxacín alebo iné fluórchinolónové lieky

- deficit glukózy-6-fosfát dehydrogenázy

- závažné zlyhanie obličiek

- tendinitída, anamnéza pretrhnutí šliach spojená s užívaním norfloxacínu alebo akéhokoľvek iného lieku zo skupiny chinolónov

- tehotenstva a laktácie

- deti a dospievajúci do 18 rokov

Liekové interakcie

Chinolóny vrátane norfloxacínu inhibujú CYP1A2 in vitro. Interakcia s liekmi, ktoré sa absorbujú pomocou CYP1A2 (napríklad: kofeín, klozapín, ropinirol, takrín, teofylín, tizanidín), môže viesť k zvýšeniu koncentrácie lieku v krvi, aj keď sa užíva v normálnych dávkach. Pacientov, ktorí užívajú tieto lieky súčasne s norfloxacínom, treba starostlivo sledovať..

Súbežné použitie tizanidínu a norfloxacínu sa neodporúča. Pri súčasnom podaní chinolónu boli hlásené zvýšené hladiny teofylínu v plazme. U pacientov so súbežným užívaním norfloxacínu a teofylínu boli hlásené prípady vedľajších účinkov súvisiacich s teofylínom. Je potrebné kontrolovať hladinu teofylínu v krvnej plazme av prípade potreby by sa mali upraviť dávky norfloxacínu. Pri súčasnom použití cyklosporínu a norfloxacínu bolo hlásené zvýšenie hladín cyklosporínu v sére. Preto by sa mali počas užívania týchto liekov skontrolovať hladiny cyklosporínu v sére a podľa toho upraviť dávky cyklosporínu. Súbežné použitie s liekmi s potenciálnou schopnosťou znižovať krvný tlak môže spôsobiť závažnú hypotenziu. Chinolóny vrátane norfloxacínu môžu zvýšiť účinok perorálnych antikoagulancií vrátane warfarínu alebo jeho derivátov alebo podobných látok. Pri súčasnom podávaní týchto liekov je potrebné prísne monitorovať protrombínový čas alebo iné koagulačné testy. Súbežné použitie chinolónov vrátane norfloxacínu s glyburidom / glibenklamidom (sulfonylmočovina) v zriedkavých prípadoch viedlo k závažnej hypoglykémii. Preto sa odporúča sledovať hladinu cukru v krvi počas užívania týchto liekov. Pri súčasnom podaní probenecidu a norfloxacínu sa zaznamenalo zníženie vylučovania norfloxacínu močom. Súbežné použitie nitrofurantoínu sa neodporúča, pretože nitrofurantoín môže pôsobiť proti antibakteriálnemu účinku norfloxacínu v močovom trakte. Multivitamíny alebo iné prípravky obsahujúce železo alebo zinok, antacidá alebo sukralfát sa nemajú užívať súbežne s norfloxacínom alebo do 2 hodín od jeho užitia, pretože môžu inhibovať absorpciu, čo vedie k zníženiu hladiny norfloxacínu v krvnom sére a moči. Žuvacie / „pufrované“ tablety s antacidami alebo didanozínom alebo pediatrickým práškom na použitie ako perorálny roztok sa nemajú užívať súbežne s norfloxacínom alebo do 2 hodín od jeho užitia, pretože môžu inhibovať absorpciu, čo vedie k zníženiu hladiny norfloxacín v sére a moči. Ukázalo sa, že niektoré chinolóny interagujú s metabolizmom kofeínu. Pri spoločnom podaní norfloxacínu s výrobkami obsahujúcimi kofeín sa koncentrácia kofeínu v krvnej plazme môže zvýšiť. Súbežné použitie nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) s chinolónmi, vrátane norfloxacínu, môže zvýšiť riziko stimulácie centrálneho nervového systému a výskytu záchvatov kŕčov. Preto by sa norfloxacín mal používať opatrne pri liečbe jednotlivcov, ktorí súčasne užívajú NSAID. Treba sa vyhnúť súbežnému podávaniu chinolónov a fenbufénu..

špeciálne pokyny

Tendinopatie / pretrhnutie šľachy: fluórchinolóny vrátane norfloxacínu sú spojené so zvýšeným rizikom tendonitídy a pretrhnutia šľachy v rôznom veku. Toto riziko sa zvyšuje u pacientov starších ako 60 rokov, ktorí užívajú kortikosteroidy, au pacientov s transplantáciou orgánov. Keď sa objavia prvé príznaky bolestivosti, opuchu alebo zápalu šliach, mali by ste prestať užívať fluórchinolón, vyhnúť sa fyzickej námahe a okamžite kontaktovať svojho lekára a nahradiť antibakteriálny liek.

Kŕče: Chinolóny môžu tiež stimulovať centrálny nervový systém (CNS), čo môže viesť k traseniu, úzkosti, závratom, zmäteniu, halucináciám a záchvatom. Ak sa tieto reakcie vyskytnú u pacientov, ktorí dostávajú norfloxacín, liek sa musí vysadiť a musia sa prijať vhodné opatrenia. Norfloxacín sa má používať opatrne u pacientov so známymi alebo podozrivými poruchami CNS, ako je závažná cerebrálna ateroskleróza, epilepsia a ďalšie faktory, ktoré sú náchylné na záchvaty..

Reakcie z precitlivenosti: U pacientov užívajúcich chinolóny vrátane norfloxacínu boli hlásené prípady závažných a niekedy smrteľných reakcií z precitlivenosti (anafylaktické), niektoré bezprostredne po užití prvej dávky. Niektoré reakcie boli sprevádzané kardiovaskulárnym zlyhaním, stratou vedomia, brnenie, opuchom hrtanu alebo tváre, dýchavičnosťou, žihľavkou a svrbením. Ak sa vyskytne alergická reakcia na norfloxacín, mali by ste prestať užívať liek. Závažné akútne reakcie z precitlivenosti si vyžadujú okamžitú okamžitú liečbu.

Iné závažné a niekedy smrteľné prípady sa zriedkavo pozorovali v dôsledku precitlivenosti u pacientov liečených chinolónom, vrátane norfloxacínu. Tieto reakcie sa zvyčajne vyskytujú po viacnásobných dávkach. Klinické prejavy môžu zahŕňať jeden alebo viac z nasledujúcich príznakov: horúčka, vyrážka alebo ťažké dermatologické reakcie (toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm), vaskulitída, artralgia, myalgia, sérové ​​ochorenie, alergická pneumonitída, intersticiálna nefritída, akútne zlyhanie obličiek, hepatitída, žltačka. akútna nekrotická hepatitída alebo zlyhanie pečene, anémia vrátane hemolytickej a aplastickej anémie, trombocytopénia, trombocytopenická purpura, leukopénia, agranulocytóza, pancytopénia a / alebo iné hematologické abnormality.

Hnačka spojená s Clostridium difficile: Hnačka súvisiaca s Clostridium difficile (CDAD) bola hlásená pri takmer všetkých antibakteriálnych liekoch vrátane norfloxacínu a môže sa pohybovať v rozmedzí závažnosti od miernej hnačky po fatálnu kolitídu. Liečba antibakteriálnymi látkami vedie k modifikácii normálnej flóry hrubého čreva a môže viesť k zvýšenému rastu klostrídií. Je potrebné starostlivo zbierať lekársku anamnézu, pretože, ako viete, CDAD sa vyskytuje viac ako dva mesiace po použití antibakteriálnych liekov. Ak je podozrenie alebo diagnostikovaná pseudomembranózna kolitída, musí sa vysadiť norfloxacín a musí sa začať vhodná liečba..

Periférna neuropatia: zriedkavé prípady senzorickej alebo senzoricko-motorickej axonálnej polyneuropatie, ktoré vedú k parestézii, zhoršenej citlivosti vrátane znížená citlivosť a slabosť u pacientov, ktorí dostávajú chinolóny, vrátane norfloxacínu. Norfloxacín sa má vysadiť, ak sa u pacientov vyvinú príznaky neuropatie, vrátane bolesti, pálenia, pálenia, zníženej citlivosti a / alebo slabosti končatín..

Liečba syfilisom: Pri liečbe syfilisu sa nepreukázala účinnosť norfloxacínu. Antimikrobiálne látky používané vo vysokých dávkach počas krátkeho obdobia na liečbu kvapavky môžu maskovať alebo maskovať príznaky syfilis. Všetci pacienti s kvapavkou by mali podstúpiť sérologický test na syfilis. Pacienti liečení norfloxacínom by sa mali po 3 mesiacoch podrobiť druhému sérologickému testu na syfilis..

Kryštalúria: pri užívaní lieku v dávke 400 mg dvakrát denne sa nepozoruje kryštalúria. Ako preventívne opatrenie by sa denná odporúčaná dávka nemala prekročiť a pacient by mal vypiť dostatok tekutiny, aby sa zabezpečila primeraná úroveň hydratácie a dostatočné množstvo moču..

Fotosenzitivita / fototoxicita: fotosenzitivita / fototoxicita, ktorá sa môže prejaviť reakciou na spálenie od slnka (napr. Popálenie, erytém, vezikuly, pľuzgiere, opuch), vrátane oblastí vystavených svetlu (hlavne tvár, dekolt, extenzorové povrchy) predlaktia, ruky) môžu byť spojené s používaním chinolónov po vystavení slnku alebo ultrafialovému žiareniu. Preto by ste sa mali vyhnúť nadmernému vystaveniu týmto svetelným zdrojom. V prípade fototoxicity je potrebné prerušiť liekovú terapiu.

Myasthenia gravis: chinolóny, vrátane norfloxacínu, môžu zhoršiť príznaky myasténie gravis a viesť k život ohrozujúcemu oslabeniu dýchacích svalov. Pri používaní fluórchinolónov vrátane norfloxacínu na liečbu pacientov s myasténiou gravis je potrebná opatrnosť..

Poruchy srdcovej aktivity: ako pri iných liekoch, ktoré môžu zvyšovať QT interval na EKG, je potrebná opatrnosť pri užívaní norfloxacínu na liečbu pacientov trpiacich hypokaliémiou, bradykardiou alebo u pacientov, ktorí sa súčasne liečia antiarytmikami triedy IA alebo III. Niektoré fluórchinolóny, vrátane norfloxacínu, by sa mali používať opatrne na liečbu pacientov, ktorí používajú cisaprid, erytromycín, antipsychotiká, tricyklické antidepresíva alebo v osobnej alebo rodinnej anamnéze, u ktorých sa vyskytli prípady predĺženia intervalu QT na EKG..

Podávanie norfloxacínu v neprítomnosti dokázanej bakteriálnej infekcie alebo profylaktických indikácií nebude prospešné pre pacienta, ale zvýši riziko vzniku bakteriálnej rezistencie baktérií..

Starší pacienti Starší pacienti sú vystavení zvýšenému riziku vzniku závažných porúch šliach vrátane ruptúry šľachy pri užívaní fluórchinolónov, ako je napríklad norfloxacín. Toto riziko sa zvyšuje u pacientov, ktorí súbežne užívajú kortikosteroidy. Počas alebo po ukončení liečby sa môže vyskytnúť tendonitída alebo pretrhnutie šliach; zaznamenali sa prípady výskytu choroby do niekoľkých mesiacov po ukončení liečby fluórchinolónmi. Norfloxacín sa na liečbu starších pacientov, najmä tých, ktorí užívajú kortikosteroidy, musí podávať opatrne. Pacienti majú byť poučení o indikovaných potenciálnych nežiaducich účinkoch a odporúčajú prerušiť liečbu norfloxacínom a kontaktovať lekára, ak sa vyskytnú akékoľvek príznaky tendonitídy alebo pretrhnutia šľachy..

Zvláštnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy Norfloxacín môže spôsobiť závraty, mdloby, a preto by pacienti mali byť informovaní o možnosti takejto reakcie na norfloxacín pred tým, ako môžu viesť vozidlá s potenciálne nebezpečnými mechanizmami alebo sa zapojiť do činností vyžadujúcich zvýšenú pozornosť. a rýchlosť psychomotorických reakcií.

predávkovať

Príznaky: závraty, nevoľnosť, vracanie

Liečba: vyvolajte zvracanie alebo vypláchnite žalúdok. Pacienta treba starostlivo sledovať. Vykonáva sa symptomatická a podporná terapia. Je potrebné odobrať veľké množstvo vody.

Forma uvoľnenia a balenie

10 tabliet sa vloží do blistrového obalu (blistra) z priehľadného PVC / PVDH filmu a hliníkovej fólie alebo do blistrového balenia z hliníkovej fólie (pásika).

1 alebo 10 blistrov (blistrov) alebo 1 alebo 10 blistrov (stripov) spolu s návodom na lekárske použitie v štáte a ruské jazyky sú umiestnené v kartónovej škatuľke.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C..

Držte mimo dosahu detí!

Skladovateľnosť

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Lekáreň Prázdniny Podmienky

Výrobca

Sun Pharmaceutical Ind Ltd

Meno a krajina držiteľa osvedčenia o registrácii

Sun Pharmaceutical Ind Ltd, Mumbai, India

Adresa organizácie, ktorá prijíma tvrdenia spotrebiteľov o kvalite výrobkov v Kazašskej republike

Zastúpenie spoločnosti Sun Pharmaceutical Ind Ltd v Kazachstane