Nootropil - návod na použitie

NÁVOD
na lekárske použitie lieku

Evidenčné číslo:

Názov značky: Nootropil ®

Medzinárodný nechránený názov:

Racionálny chemický názov: 2- (2-oxopyrolidín-1-yl) acetamid

Dávková forma:

štruktúra
Jedna ampulka obsahuje:
účinná látka: piracetam - 1 g / 5 ml alebo 3 g / 15 ml;
pomocné látky: trihydrát octanu sodného, ​​ľadová kyselina octová, voda na injekciu.

popis
Číry bezfarebný roztok.

Farmakoterapeutická skupina:

Kód ATX: N06BX03.

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika Liečivo je piracetam, cyklický derivát kyseliny gama-aminomaslovej (GABA)..
Piracetam je nootropické liečivo, ktoré priamo ovplyvňuje mozog, zlepšuje kognitívne (kognitívne) procesy, ako je schopnosť učiť sa, pamäť, pozornosť a mentálny výkon. Piracetam ovplyvňuje centrálny nervový systém rôznymi spôsobmi: zmenou rýchlosti excitácie v mozgu, zlepšením metabolických procesov v nervových bunkách, zlepšením mikrocirkulácie, ovplyvnením reologických charakteristík krvi a nespôsobením vazodilatačného účinku.
Zlepšuje spojenie medzi mozgovými hemisférami a synaptickým vedením v neokortikálnych štruktúrach, zvyšuje duševnú výkonnosť, zlepšuje prietok krvi mozgom.
Piracetam inhibuje agregáciu krvných doštičiek a obnovuje pružnosť erytrocytovej membrány, znižuje adhéziu červených krviniek. Pri dávke 9,6 g znižuje hladinu fibrinogénu a von Willebrandových faktorov o 30 - 40% a predlžuje čas krvácania..
Piracetam má ochranný a regeneračný účinok v prípade zhoršenej funkcie mozgu v dôsledku hypoxie a intoxikácie..
Piracetam znižuje závažnosť a trvanie vestibulárneho nystagmu.

farmakokinetika Polčas liečiva z krvnej plazmy je 4 - 5 hodín a 8,5 hodiny z mozgomiechového moku, ktorý sa predlžuje so zlyhaním obličiek..
Farmakokinetika piracetamu sa u pacientov so zlyhaním pečene nemení.
Preniká cez hematoencefalické a placentárne bariéry a membrány používané pri hemodialýze. V štúdiách na zvieratách sa piracetam selektívne hromadí v tkanivách mozgovej kôry, najmä vo frontálnych, parietálnych a týlnych lalokoch, v mozočku a bazálnych gangliách. Neviaže sa na plazmatické bielkoviny, nemetabolizuje sa v tele a vylučuje sa obličkami nezmenené obličkovou filtráciou. Renálny klírens piracetamu u zdravých dobrovoľníkov je 86 ml / min..

indikácia
Symptomatická liečba psychoorganického syndrómu, najmä u starších pacientov, sprevádzaná zníženou pamäťou, zníženou koncentráciou pozornosti a zníženou celkovou aktivitou, zmenami nálady, poruchami správania, poruchou chôdze, ako aj u pacientov s Alzheimerovou chorobou a Alzheimerovou demenciou.
Liečba následkov akútnej cerebrovaskulárnej príhody (ischemickej mŕtvice), ako sú porucha reči, narušená emocionálna sféra, znížená pohybová a duševná aktivita.
Chronický alkoholizmus - na liečbu psycho-organických a abstinenčných syndrómov.
Kóma (a počas zotavovania), a to aj po zraneniach a intoxikáciách mozgu.
Liečba závratov a súvisiacich porúch rovnováhy s výnimkou závratov cievneho pôvodu a psychogénnych závratov.
Na liečbu kortikálnej myoklonie ako monoterapie alebo komplexnej liečby.
Ako súčasť komplexnej liečby kosáčikovej anémie.
Liečba dyslexie u detí v kombinácii s inými metódami vrátane rečovej terapie.

kontraindikácie
Individuálna intolerancia na piracetam alebo deriváty pyrolidónu, ako aj na ďalšie zložky lieku.
Psychomotorická nepokoj v čase podania lieku.
Huntington Chorea.
Akútna cerebrovaskulárna príhoda (hemoragická mŕtvica).
Konečné štádium zlyhania obličiek (s klírensom kreatinínu menej ako 20 ml / min).
Deti do 3 rokov.

opatrne:

  • porušenie hemostázy;
  • rozsiahle chirurgické zákroky;
  • silné krvácanie.

    Použitie počas tehotenstva a laktácie
    Neuskutočnili sa žiadne kontrolované štúdie u gravidných žien. Piracetam prechádza placentárnou bariérou do materského mlieka. Koncentrácia lieku u novorodencov dosahuje 70 až 90% jeho koncentrácie v krvi matky. S výnimkou mimoriadnych okolností sa nemá predpisovať počas tehotenstva. Pri predpisovaní piracetamu žene by ste sa mali vyhnúť dojčeniu.

    Dávkovanie a spôsob podávania

  • Intravenózne alebo intramuskulárne.
    Parenterálne podávanie piracetamu je predpísané, ak nie je možné použiť orálne formy uvoľňovania liečiva (tablety, kapsuly, perorálny roztok), napríklad, ak je ťažké prehltnúť alebo keď je pacient v kóme, pričom sa uprednostňuje intravenózne podávanie..
  • Intravenózna infúzia dennej dávky sa vykonáva katétrom konštantnou rýchlosťou 24 hodín denne (napríklad s kómou alebo v počiatočnom štádiu liečby ťažkej myoklonie). Liek sa prednostne riedi v jednom z kompatibilných infúznych roztokov: dextróza 5%, 10% alebo 20%, fruktóza 5%, 10% alebo 20%, chlorid sodný 0,9%, dextrán 40 (10% v chlorid sodný 0,9% ), Ringer, manitol 20%. Celkový objem roztoku určeného na podanie sa stanoví s prihliadnutím na klinické indikácie a stav pacienta.
    Bolus intravenózneho podávania (napríklad pri odvykaní od abstinenčných príznakov s alkoholizmom, núdzovej liečbe anémie kosáčikovitých buniek atď.) Sa vykonáva najmenej 2 minúty, denná dávka sa rozdeľuje na niekoľko podaní (2-4) v pravidelných intervaloch, takže tak, aby dávka na podanie nepresiahla 3 g.
    Intramuskulárne sa liek podáva, ak je zavedenie cez žilu obtiažne alebo ak je pacient nadmerne vyťažený. Množstvo liečiva, ktoré sa môže podávať intramuskulárne, je však obmedzené, najmä u detí a pacientov s podváhou. Ďalej, intramuskulárne podanie liečiva môže byť bolestivé kvôli veľkému objemu tekutiny. Objem intramuskulárneho roztoku nesmie prekročiť 5 ml. Frekvencia podávania lieku je podobná ako pri jeho intravenóznom alebo orálnom použití.
    Keď nastane príležitosť, prechádzajú na perorálne podávanie lieku (pozri pokyny na lekárske použitie príslušných uvoľňovacích foriem lieku)..
    Dĺžku liečby určuje lekár v závislosti od choroby a pri zohľadnení dynamiky príznakov.
    Symptomatická liečba chronického psychoorganického syndrómu. 2,4 - 4,8 g / deň.
    Liečba cerebrovaskulárnych porúch (mozgová príhoda). 4,8 - 12 g / deň.
    Liečba kómy, ako aj percepčných ťažkostí u ľudí s úrazmi mozgu. Počiatočná dávka 9 - 12 g / deň, podpora - 2 g / deň. Liečba trvá najmenej 3 týždne.
    Syndróm stiahnutia z alkoholu. 12 g / deň Udržiavacia dávka 2,4 g / deň.
    Liečba závratov a súvisiacich rovnovážnych porúch - 2,4 - 4,8 g / deň.
    Kortikálna myoklonia. Liečba sa začína dávkou 7,2 g / deň, každé 3 až 4 dni sa dávka zvyšuje o 4,8 g / deň, až kým sa nedosiahne maximálna dávka 24 g / deň. Liečba pokračuje počas celého obdobia ochorenia. Každých 6 mesiacov by sa mali robiť pokusy o zníženie dávky alebo vysadenie lieku, postupné znižovanie dávky o 1,2 g / deň každé 2 dni. V prípade absencie alebo zanedbateľného terapeutického účinku sa liečba zastaví.
    Kosáčiková anémia. Denná profylaktická dávka je 160 mg / kg telesnej hmotnosti, rozdelená do 4 rovnakých dávok. Počas krízového obdobia - 300 mg / kg intravenózne, rozdelených do 4 rovnakých dávok.
    Dávkovanie u pacientov s poškodenou funkciou obličiek.
    Pretože sa Nootropil® vylučuje z tela obličkami, pri liečbe pacientov so zlyhaním obličiek sa musí postupovať opatrne a dávka sa má vyberať podľa tohto dávkovacieho plánu:
    Renálne zlyhanieQC (ml / min)Dávkový režim
    norma> 80zvyčajná dávka
    jednoduchý50-792/3 zvyčajnej dávky v 2-3 dávkach
    priemerný30-491/3 zvyčajnej dávky v 2 rozdelených dávkach
    ťažkýVedľajší účinok
  • Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: motorická disinhibícia (1,72%), podráždenosť (1,13%), ospalosť (0,96%), depresia (0,83%), asténia (0,23%). Tieto vedľajšie účinky sa často vyskytujú u starších pacientov, ktorí dostávali liek v dávke viac ako 2,4 g / deň. Vo väčšine prípadov je možné tieto príznaky zmierniť znížením dávky liečiva. V ojedinelých prípadoch - závraty, bolesti hlavy, ataxia, zhoršenie priebehu epilepsie, extrapyramídové poruchy, tremor, nerovnováha, znížená schopnosť koncentrácie, nespavosť, nepokoj, úzkosť, halucinácie, zvýšené libido.
    Z kardiovaskulárneho systému: zriedka - zníženie alebo zvýšenie krvného tlaku.
    Z tráviaceho ústrojenstva: v ojedinelých prípadoch - nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha (vrátane žalúdka)..
    Z hľadiska metabolizmu: zvýšenie telesnej hmotnosti (1,29%) - častejšie sa vyskytuje u starších pacientov, ktorí dostávali liek v dávke viac ako 2,4 g / deň.
    Na strane pokožky: dermatitída, svrbenie, vyrážky.
    Alergické reakcie: angioedém.

    predávkovať
    Príznaky: Bol zaznamenaný jeden prípad vývoja dyspeptických javov vo forme hnačky s krvou a bolesťou brucha, keď sa liek užívalo vo vnútri v dennej dávke 75 g. Zrejme to bolo kvôli použitiu veľkej celkovej dávky sorbitolu, ktorý je súčasťou lieku. Žiadne ďalšie prípady predávkovania drogami.
    Liečba: V prípade predávkovania sa odporúča symptomatická liečba, ktorá môže zahŕňať hemodialýzu. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Účinnosť hemodialýzy na piracetam je 50 - 60%.

    Interakcia s inými liekmi
    Piracetam zvyšuje účinnosť hormónov štítnej žľazy a antipsychotík (antipsychotík). Pri súčasnom podaní antipsychotík znižuje piracetam riziko extrapyramidálnych porúch. Pri súčasnom použití s ​​liekmi, ktoré majú stimulačný účinok na centrálny nervový systém, je možné zvýšiť stimulačný účinok na centrálny nervový systém..
    Žiadna interakcia s klonazepamom, fenytoínom, fenobarbitalom, kyselinou valproovou.
    Vysoké dávky (9,6 g / deň) piracetamu zvyšujú účinnosť nepriamych antikoagulancií u pacientov s venóznou trombózou (v porovnaní s použitím iba nepriamych antikoagulancií došlo k väčšiemu poklesu agregácie krvných doštičiek, fibrinogénu, von Willebrandových faktorov, viskozity krvi a plazmy)..
    Možnosť zmeny farmakodynamiky piracetamu pod vplyvom iných liekov je nízka, pretože 90% lieku sa vylučuje v nezmenenej forme močom.
    In vitro piracetam neinhibuje izoenzýmy cytochrómu P450, ako sú CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 4A9 / 11 v koncentrácii 142, 426 a 1422 μg / ml. Pri koncentrácii 1422 μg / ml bola zaznamenaná mierna inhibícia CYP2A6 (21%) a 3A4 / 5 (11%), avšak hladina Ki týchto dvoch izoenzýmov je dostatočná, ak je prekročená 1422 μg / ml, a preto je nepravdepodobná metabolická interakcia s inými liekmi.
    Užívanie piracetamu v dávke 20 mg / deň nezmenilo vrchol a krivku koncentrácie antiepileptík v krvnom sére (karbamazepín, fenytoín, fenobarbitál, kyselina valproová) u pacientov s epilepsiou, ktorí dostávali konštantnú dávku..
    Súbežné použitie s alkoholom neovplyvnilo hladinu sérového piracetamu a koncentrácia alkoholu v sére sa pri užívaní 1,6 g piracetamu nezmenila..

    špeciálne pokyny
    Z dôvodu účinku piracetamu na agregáciu krvných doštičiek sa odporúča opatrnosť pri podávaní lieku pacientom s hemostázou, počas veľkých operácií alebo pacientom so symptómami závažného krvácania. Pri liečbe pacientov s kortikálnou myokloniaou by sa malo zabrániť náhlemu prerušeniu liečby, ktoré môže spôsobiť obnovenie záchvatov..
    Pri dlhodobej liečbe starších pacientov sa odporúča pravidelné monitorovanie funkcie obličiek, v prípade potreby sa úprava dávky vykonáva v závislosti od výsledkov štúdie klírensu kreatinínu..
    Berúc do úvahy možné vedľajšie účinky, je potrebné postupovať opatrne pri práci so strojmi a pri vedení vozidla. Prienik cez filtračné membrány hemodialyzačných strojov.

    Uvoľňovací formulár
    Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie 200 mg / ml. 5 alebo 15 ml roztoku v ampulkách bezfarebného skla (typ I, Heb. F.). 4 (každá 15 ml) alebo 6 (každá 5 ml) ampulka na kartónovej alebo plastovej palete. 1 (4 ampulky) alebo 2 (6 ampúl) paliet spolu s návodom na použitie v kartónovej škatuli.

    Podmienky skladovania
    Pri teplote nepresahujúcej 30 ° C.
    Uchovávajte liek mimo dosahu detí.!

    Skladovateľnosť
    5 rokov v pôvodnom obale.
    Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

    Lekáreň Prázdniny Podmienky
    Na lekársky predpis.

    Výrobca
    YUSB Pharma S.p.A., Via Pralia 15, I-10044 Pianezza (Turín) - TALIANSKO

    Zastúpenie v Rusku / organizácia pre nároky
    119049 Moskva, ul. Shabolovka, bld. 10, s. 2 (Obchodné centrum „CONCORD“)

    Nootropil

    Liek Nootropil je liek, ktorý obsahuje špeciálnu účinnú látku piracetam. Táto zložka Nootropilu má priaznivý vplyv na také dôležité procesy, ako je učenie, koncentrácia, zlepšuje pamäť, spojenie medzi hemisférami mozgu a mozgový obeh..

    V tomto článku zvážime, prečo lekári predpisujú Nootropil, vrátane pokynov na použitie, analógov a cien tohto lieku v lekárňach. REÁLNE PREHĽADY ľudí, ktorí už použili Nootropil, si môžete prečítať v komentároch.

    Zloženie a forma uvoľnenia

    Droga je dostupná v rôznych formách. Piracetam pôsobí ako účinná látka lieku.

    1. Perorálny roztok obsahuje 200 ml alebo 330 mg účinnej látky na ml. Ďalšími zložkami kompozície sú: sacharín sodný, čistá voda, glycerol, octan sodný, kyselina octová, metylparabén, aromatické látky, propylparahydroxybenzoát.
    2. Tablety obsahujú 800 alebo 1200 mg tejto látky. Ďalšie prvky: makrogol 6000, oxid kremičitý, sodná soľ kroskarmelózy, stearát horečnatý.
    3. Roztok nootropilu v / ma / m obsahuje 200 mg účinnej látky na 1 ml. Pomocnými prvkami sú: trihydrát octanu sodného, ​​voda na vstrekovanie, ľadová kyselina octová.
    4. Kapsuly obsahujúce 400 mg účinnej látky. Ďalšie látky: makrogol 6000, oxid kremičitý, monohydrát laktózy, stearát horečnatý.

    Klinická a farmakologická skupina: nootropické liečivo.

    Čo pomáha Nootropil?

    V neurologickej praxi sa odporúča používať tento liek na:

    • vaskulárne patológie mozgu;
    • komatózne, subkompatibilné podmienky;
    • patológie nervového systému, ktoré porušujú emocionálne-voličnú sféru (Alzheimerova choroba);
    • zníženie intelektuálnej činnosti;
    • intoxikácie, poranenia mozgu;
    • cerebrovaskulárna nedostatočnosť (silné závraty, bolesti hlavy, zhoršená pozornosť, pamäť, reč);
    • zvyškové príznaky zhoršenej mozgovej cirkulácie v ischemickom type.

    Tento liek sa používa v pediatrii. Droga je predpísaná za nasledujúcich podmienok:

    • Mozgová obrna;
    • následky perinatálneho poškodenia mozgových štruktúr;
    • ťažký proces učenia;
    • mentálna retardácia.

    V medicíne závislostí sa používa na:

    • zbaviť sa akútnej otravy fenamínom, etanolom, barbiturátmi, morfínom;
    • liečba chronického alkoholizmu;
    • zmiernenie abstinenčného syndrómu alkoholu;
    • zmiernenie abstinenčného syndrómu.

    V psychiatrii je liek predpísaný na:

    • slabo defektné stavy (schizofrénia, psychoorganický syndróm);
    • depresívne stavy (ktoré sú rezistentné na antidepresíva);
    • nefrotické syndrómy;
    • asteno-depresívne syndrómy;
    • neznášanlivosť na antipsychotiká, antipsychotické lieky (na odstránenie neurologických, mentálnych, somatovegetatívnych komplikácií);
    • kortikálne formy myoklonie.

    farmaceutický účinok

    Nootropické liečivo. Účinnou látkou Nootropilu je piracetam - cyklický derivát GABA (kyselina y-aminomaslová). Piracetam zlepšuje kognitívne alebo kognitívne procesy v mozgu, ako sú pamäť, učenie, pozornosť. Zvyšuje duševnú výkonnosť.

    Liek má vplyv na centrálny nervový systém vďaka niekoľkým mechanizmom pôsobenia: zlepšuje procesy metabolizmu neurónov, zmeny v rýchlosti šírenia excitačného procesu, zlepšuje mikrocirkuláciu vďaka stabilizácii reologických vlastností krvi.

    Inštrukcie na používanie

    Pre tých, ktorí používajú Nootropil, sa v návode na použitie uvádza, že je predpísaný pre dospelých v dávkach od 30 do 160 mg / kg telesnej hmotnosti pacienta. Denná dávka lieku je rozdelená na 2-4 krát.

    Nootropilum v kapsulách, tabletách a roztoku na vnútorné použitie sa užíva perorálne pred jedlom alebo počas jedla. Kapsulou alebo tabletovou tekutinou môže byť voda alebo džús.

    Priemerné dávky tabliet a kapsúl:

    • Liečba kortikálnej myoklonie sa začína dávkou 7,2 g / deň, každé 3 až 4 dni sa dávka zvyšuje o 4,8 g / deň, až kým sa maximálna dávka 24 g / deň nedosiahne v 2 až 3 dávkach. Liečba pokračuje počas celého obdobia ochorenia. Každých 6 mesiacov by sa mali robiť pokusy o zníženie dávky alebo vysadenie lieku, postupné znižovanie dávky o 1,2 g / deň každé 2 dni..
    • Prevencia koso-okluzívnej krízy kosáčikovitých buniek: denná dávka je 160 mg / kg telesnej hmotnosti, rozdelená do 4 rovnakých dávok..
    • Symptomatická liečba psychoorganického syndrómu: 2,4 - 4,8 g / deň v 2-3 dávkach.
    • Liečba závratov a súvisiacej nerovnováhy: 2,4 - 4,8 g / deň v 2-3 dávkach.
    • Liečba dyslexie u detí (ako súčasť komplexnej terapie): odporúčaná denná dávka pre deti od 8 rokov a dospievajúcich je 3,2 g, rozdelená do 2 dávok.

    Ak nie je možné vziať liek, perorálne sa podáva parenterálna cesta.

    kontraindikácie

    Nootropil nie je predpísaný v týchto prípadoch:

    • citlivosť na ktorúkoľvek zložku liečiva;
    • psychomotorická nepokoj;
    • Huntingtonova chorea;
    • hemoragická mŕtvica;
    • zlyhanie obličiek v terminálnom štádiu;
    • vek do 1 roka pri užívaní drogy vo forme sirupu a až 3 roky pri iných formách.

    Opatrne sa má liek používať v prípadoch hemostázy, rozsiahleho chirurgického zákroku, ťažkého krvácania a chronického zlyhania obličiek (CC 20-80 ml / min)..

    Vedľajšie účinky

    U osôb so zvýšenou individuálnou citlivosťou počas liečby Nootropilom sa môžu vyvinúť nasledujúce nežiaduce reakcie:

    • Pribrať.
    • Na strane tráviaceho systému - bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, poruchy stolice, zmeny chuti do jedla.
    • Z kože - svrbenie kože, sčervenanie a vyrážky, žihľavka.
    • Z nervového systému - zvýšená podráždenosť, psychomotorická nepokoj, rozvoj depresie, bolesti hlavy alebo závraty, asténia, nespavosť alebo naopak ospalosť a letargia.

    V zriedkavých prípadoch je na pozadí liekovej terapie u pacientov možný vznik angioedému alebo anafylaktického šoku.

    Tehotenstvo a laktácia

    Pri štúdiu účinku Nootropilu na stav ženy a dieťaťa počas tehotenstva a laktácie neboli zistené žiadne negatívne účinky. Je však potrebné zvážiť, že účinná látka Nootropilu ľahko preniká do placenty a keď vstúpi do plodu, má na ňu rovnaký účinok ako na samotnú ženu..

    Preto je počas tohto obdobia lepšie zdržať sa užívania tejto drogy. Pokiaľ ide o dojčiace matky, pri ich predpisovaní lekár najskôr porovnáva riziká a pri predpisovaní liekov sa najčastejšie odporúča prestať dojčiť..

    analógy

    Analógy sú lieky:

    • Piracetamové kapsuly;
    • Injekcie piracetamu;
    • Lucetam
    • Lucetam
    • Memotropil;
    • Nootropil;
    • piracetam
    • Piracetam - Belmed.

    Pozor: použitie analógov by malo byť dohodnuté s ošetrujúcim lekárom.

    Priemerná cena NOOTROPILU v lekárňach (Moskva) je 250 rubľov.

    Počas práce na uvedení veľmi dôležitého projektu do prevádzky videl Nootropil. Všetky boli naložené, takmer strávili celú noc v práci. Dalo sa len snívať o pokoji. Kamarát kamarát mi poradil, aby som si vzal túto drogu. A trochu ma to dostalo. Myšlienky boli jasnejšie, obilie v mojej hlave bolo štruktúrované.

    „Štruktúrovaná kaša“ - čo ďalej konzumujete okrem nootropilu, Christine?

    Ahoj!! Určite rozumiem tým ľuďom, ktorí pijú Nootropil podľa predpisu lekára, ale prečo ho piť, ak ste neboli vyšetrení lekárom?! Čo pre svoju chémiu tela? Čo teda so skutočnosťou, že nootropil pomáha pamäti, atď., Ale my sami musíme trénovať pamäť, nemôžeme vybudovať umelú pamäť !! Potom sa k vám časom vráti. Ak vám lekár predpísal, potom pite, ale ak ste sami prevenciou a podobne (každý má iné výhovorky), nepoškodzujte svoje telo !! Buďte zdraví a šťastní!!

    Skúsil som raz piracetam. Už to neurobím znova. Po pilulke bola v hlave nervozita, podráždenosť, zvuky. Zabudol som myslieť na zlepšenie pamäte.
    Ale našiel som, čo potrebujem - toto je cinnezin. Vylepšená pamäť, má trochu upokojujúci účinok, ak pijete v noci - skvelý sen!

    Návod na použitie Nootropil, recenzie, indikácie a kontraindikácie

    Nootropiká sú moderné lieky určené na zlepšenie mozgovej aktivity. Sú to neurometabolické stimulanty a aktívne sa používajú v neurológii na kognitívne poruchy rôznych etiológií. Nootropil je obzvlášť obľúbený medzi odborníkmi a pacientmi, ktorí sa podľa návodu na použitie môžu používať v dospelosti aj v pediatrickej praxi..

    Všeobecné informácie o Nootropile

    Nootropil je liečivo s nootropickými, neuroprotektívnymi a antihypoxickými vlastnosťami. Vyrába ju známa farmaceutická spoločnosť z Belgicka.

    Dávkovacia forma, INN, rozsah

    Liek Nootropil patrí do veľkej skupiny liekov - nootropiká alebo neurometabolické stimulanty. Tieto lieky pôsobia na mozog a stimulujú vyššie mentálne funkcie..

    Medzinárodné nechránené meno je určené obsahom prípravku v účinnej látke, ktorý nejakým spôsobom ovplyvňuje ľudské telo.

    INN Nootropil - Piracetam. Tieto lieky sa používajú v neurologickej a psychiatrickej praxi na liečenie kognitívnych porúch. Je predpísaný pre dospelých, starších pacientov (vrátane Alzheimerovej choroby), ako aj pre deti.

    Forma vydania, cena

    Droga je prezentovaná v regáloch drogérie v rôznych farmakologických formách. Majú svoje vlastné charakteristiky:

    1. Tablety. Majú podlhovastý tvar kapsuly a bielu farbu. Na jednej strane tablety je gravírovanie - latinské písmeno N. Sú balené v blistroch z hliníkovej fólie s obsahom 10 alebo 15 kusov. Celkovo obsahuje lepenková škatuľa 20 alebo 30 tabliet.
    2. Kapsuly na vnútorné použitie. Na vrchu je biela škrupina kapsuly, vo vnútri ktorej je biely kryštalický prášok. Povrch kapsuly je vyrytý (N). Sú balené v blistroch po 15 kusoch. V obale sú 4 blistre (60 kapsúl).
    3. Sirup na perorálne podávanie. Je to číra, hustá bezfarebná tekutina, ktorá má sladkú chuť a vôňu karamelu. Taký sirup sa umiestni do sklenenej fľaše s objemom 125 ml. K tomu sa pridá ďalší odmerný plastový kelímok..
    4. Injekčný roztok. Vložte do sklenených ampúl s objemom 5 alebo 15 ml. Balenie obsahuje 4 alebo 12 ampúl.

    Čo určuje cenu lieku? Jeho cena sa určuje podľa formy uvoľňovania, obsahu účinnej látky, počtu tabliet v balení. Náklady ovplyvňuje aj miesto nákupu lieku. Príklady cien v rôznych lekárňach v ruských mestách:

    LiekLekáreň, mestoCena v rubľoch
    Nootropil 1200 mg, č. 20 (20 kusov)BALTIKA-MED, Petrohrad265
    Nootropil 800 mg (30 tabliet)BALTIKA-MED, Petrohrad285
    Roztok nootropilu na intravenózne alebo intramuskulárne podanie 20% (12 ampúl po 5 ml)Lekáreň online „DIALOG“, Moskva a región250
    20% sirup Nootropil (125 ml)Lekáreň online „DIALOG“, Moskva a región280
    Nootropil tablety 1200 mg, č. 20Laboratórium krásy a zdravia, Moskva206
    Nootropil 800 mg, č. 30Laboratórium krásy a zdravia, Moskva278
    Nootropil perorálny roztok 20% (125 ml)Reťaz lekárne "Buďte zdraví", Petrohrad340
    Nootropil 800 mg, č. 30Reťaz lekárne "Buďte zdraví", Petrohrad287
    Nootropil 1200 mg, No. 20LLC APTEKA, Petrohrad266

    štruktúra

    Zloženie liečiva sa líši v závislosti od jeho farmakologickej formy:

    1. 1 ampulka s injekciou obsahuje piracetam 200 mg na 1 ml (1 g pre 5 ml ampulky a 3 g pre 15 ml). Ako pomocné zložky sú - kyselina octová, voda na injekciu, trihydrát octanu sodného.
    2. V 1 ml sirupu - 200 mg účinnej látky. Ďalšie zložky - glycerol, sacharín a octan sodný, kyselina octová, čistená voda, metyl a propylparabén, arómy (karamel a marhuľa).
    3. 1 kapsula obsahuje 400 mg piracetamu, ako aj mliečny cukor, stearát horečnatý, aerosól, makrogol 6000. Obal kapsuly je takmer úplne želatína, obsahuje tiež malé množstvo oxidu titaničitého a vody..
    4. Tablety obsahujú 800 alebo 1200 mg piracetamu, ako aj navyše - oxid kremičitý, stearát horečnatý, kroskarmelózu a makrogol. Filmová membrána obsahuje také látky - oxid titaničitý, hypromelóza, makrogol 400 a makrogol 6000.

    Farmakodynamické a farmakokinetické vlastnosti

    Farmakodynamika lieku Nootropil závisí od účinku jeho účinnej látky piracetam. Je to cyklický derivát kyseliny gama-aminomaslovej (GABA). Jeho mechanizmus pôsobenia na centrálny NS je spojený s týmito procesmi:

    • účinok na prenos nervových impulzov medzi mozgovými bunkami;
    • zlepšenie neuroplasticity v dôsledku účinku na metabolické procesy;
    • zlepšenie krvnej mikrocirkulácie;
    • saturácia mozgu kyslíkom a živinami zlepšením jeho krvného zásobovania;
    • zlepšenie spojenia medzi pravou a ľavou hemisférou mozgu;
    • prevencia agregácie krvných doštičiek;
    • zlepšenie reologických parametrov krvi;
    • nespôsobuje relaxáciu cievnych stien.

    Zároveň má Nootropil neuroprotektívny a regeneračný účinok na mozog, ktorý je poškodený v dôsledku nedostatku kyslíka, intoxikácie alkoholom alebo inými toxickými látkami a úrazom elektrickým prúdom. Môže sa použiť na odstránenie myoklonického syndrómu na pozadí vestibulárnej neuronitídy.

    Farmakokinetické vlastnosti piracetamu:

    • rýchla a úplná absorpcia tráviacim systémom;
    • vysoká biologická dostupnosť (viac ako 99%);
    • najvyššia koncentrácia v krvi sa vyvíja po pol hodine (pri intravenóznom podaní) alebo po 1 hodine pri perorálnom podaní v mozgovomiechovom moku - po 2-8 hodinách (pri podaní jednej dávky viac ako 2 g);
    • neviaže sa na krvné bielkoviny a nie je metabolizovaný v pečeni;
    • vylučuje sa prevažne močom;
    • schopné akumulácie v mozgových tkanivách;
    • eliminačný polčas z krvi trvá približne 4, z mozgomiechového moku - až 8 hodín (môže sa predĺžiť pri zlyhaní obličiek).

    Piracetam je schopný preniknúť cez hematoencefalickú bariéru, ako aj cez placentu.

    Návod na použitie Nootropil® (Nootropil®)

    Majiteľ registračného osvedčenia:

    Vyrába sa:

    Kontakty na hovory:

    Dávkové formy

    reg. No: P N011926 / 02 zo 06.25.07 - Účinné
    Nootropil®
    reg. Č.: P N011926 / 03 zo dňa 18/18/09 - účinné
    reg. Č.: P N011926 / 03 zo dňa 18/18/09 - účinné

    Uvoľňovacia forma, balenie a zloženie liečiva Nootropil®

    Tablety sú poťahované bielou alebo takmer bielou škrupinou, podlhovasté, s deliacim priečnym rizikom na oboch stranách; na jednej strane tabletu napravo a naľavo od rizík s vyrytým písmenom „N“.

    1 karta.
    piracetam800 mg

    Pomocné látky: oxid kremičitý, stearát horečnatý, makrogol 6000, sodná soľ kroskarmelózy; opadry Y-1-7000 (oxid titaničitý (E171), makrogol 400, hypromelóza 2910 5cP (E464)) opadry OY-S-29019 (hypromelóza 2910 50cP, makrogol 6000).

    15 ks. - blistre (2) - kartónové obaly.

    Tablety sú poťahované bielou alebo takmer bielou škrupinou, podlhovasté, s deliacim priečnym rizikom na oboch stranách; na jednej strane tabletu napravo a naľavo od rizík s vyrytým písmenom „N“.

    1 karta.
    piracetam1200 mg

    Pomocné látky: oxid kremičitý, stearát horečnatý, makrogol 6000, sodná soľ kroskarmelózy; opadry Y-1-7000 (oxid titaničitý (E171), makrogol 400, hypromelóza 2910 5cP (E464)) opadry OY-S-29019 (hypromelóza 2910 50cP, makrogol 6000).

    10 kusov. - blistre (2) - kartónové obaly.

    Perorálny roztok je bezfarebný, priehľadný.

    1 ml
    piracetam200 mg

    Pomocné látky: glycerol 85% 27 g, sacharín sodný 300 mg, octan sodný 200 mg, metylparahydroxybenzoát 15 mg, propylparahydroxybenzoát 15 mg, marhuľová príchuť 30 mg, karamelová príchuť 15 mg, ľadová kyselina octová 16 mg ± 5%, čistená voda 62,1 g ± 5%.

    125 ml - fľaše z tmavého skla (1), doplnené odmerkou - balenia z kartónu.

    farmaceutický účinok

    Nootropický prípravok, cyklický derivát kyseliny gama-aminomaslovej (GABA).

    Dostupné údaje naznačujú, že hlavný mechanizmus účinku piracetamu nie je špecifický pre bunky ani pre orgán.

    Piracetam sa viaže na polárne hlavy fosfolipidov a tvorí mobilné komplexy piracetam-fosfolipidu. Výsledkom je, že sa obnoví dvojvrstvová štruktúra bunkovej membrány a jej stabilita, čo vedie k obnoveniu trojrozmernej štruktúry membránových a transmembránových proteínov a obnoveniu ich funkcie..

    Na úrovni neurónov piracetam uľahčuje rôzne typy synaptického prenosu a má prevažujúci vplyv na hustotu a aktivitu postsynaptických receptorov (údaje získané zo štúdií na zvieratách)..

    Piracetam zlepšuje funkcie, ako je učenie, pamäť, pozornosť a vedomie, bez sedatívneho alebo psychostimulačného účinku..

    Hemorologické účinky piracetamu sú spojené s jeho účinkom na červené krvinky, krvné doštičky a stenu krvných ciev..

    U pacientov s kosáčikovitou anémiou zvyšuje piracetam schopnosť červených krviniek deformovať sa, znižuje viskozitu krvi a zabraňuje tvorbe „stĺpcov mincí“. Okrem toho znižuje agregáciu krvných doštičiek bez výrazného ovplyvnenia ich počtu krvných doštičiek..

    Štúdie na zvieratách preukázali, že piracetam zabraňuje vaskulárnemu spazmu a pôsobí proti rôznym vazospastickým látkam..

    V štúdiách na zdravých dobrovoľníkoch piracetam znížil priľnavosť červených krviniek k vaskulárnemu endotelu a stimuloval produkciu prostacyklínu zdravým endotelom.

    farmakokinetika

    Po podaní lieku dovnútra sa piracetam rýchlo a takmer úplne vstrebáva z tráviaceho traktu. Po jednorazovej dávke lieku v dávke 3,2 g je Cmax 84 μg / ml, po opakovanej dávke 3,2 mg 3-krát / deň -115 μg / ml a dosiahne sa po 1 hodine v krvnej plazme a po 5 hodinách v mozgovomiechovom moku. Jesť znižuje C max o 17% a zvyšuje T max na 1,5 hodiny. Ženy, ktoré užívajú piracetam v dávke 2,4 g C max a AUC, sú o 30% viac ako muži.

    Distribúcia a metabolizmus

    Neviaže sa na plazmatické bielkoviny.

    Vd piracetam je asi 0,6 l / kg.

    V štúdiách na zvieratách sa zistilo, že sa piracetam selektívne hromadí v tkanivách mozgovej kôry, hlavne vo frontálnych, parietálnych a týlnych lalokoch, v mozočku a bazálnych gangliách..

    V tele sa nemetabolizuje.

    Prienik cez BBB a placentárnu bariéru.

    T 1/2 z krvnej plazmy je 4 - 5 hodín, z mozgomiešnej tekutiny - 8,5 hodín. T 1/2 nezávisí od spôsobu podania.

    80 - 100% piracetamu sa vylučuje obličkami nezmenené obličkovou filtráciou. Celkový klírens piracetamu u zdravých dobrovoľníkov je 80 - 90 ml / min.

    Farmakokinetika v osobitných klinických prípadoch

    T 1/2 predlžuje zlyhanie obličiek; v terminálnom štádiu chronického zlyhania obličiek - až 59 hodín.

    Farmakokinetika piracetamu sa u pacientov so zlyhaním pečene nemení.

    Prienik cez filtračné membrány hemodialyzačných strojov.

    Indikácie lieku Nootropil®

    • symptomatická liečba psychoorganického syndrómu, najmä u starších pacientov, sprevádzaná zníženou pamäťou, závratmi, zníženým rozpätím pozornosti a zníženou aktivitou, zmenami nálady, poruchami správania, poruchami chôdze (tieto príznaky môžu byť skorými príznakmi ochorení súvisiacich s vekom, ako je Alzheimerova a senilná demencia) Alzheimerov typ);
    • liečba závratov a súvisiacej nerovnováhy, s výnimkou vazomotorických a psychogénnych závratov;
    • liečba kortikálnej myoklonie (ako monoterapia alebo ako súčasť komplexnej terapie);
    • prevencia vazo-okluzívnej krízy kosáčikovitých buniek.
    • liečenie dyslexie (ako súčasť komplexnej terapie);
    • prevencia vazo-okluzívnej krízy kosáčikovitých buniek.
    Otvorte zoznam kódov ICD-10
    ICD-10 kódindikácia
    D57Poruchy kosáčikovitých buniek
    F01Vaskulárna demencia
    F07Poruchy osobnosti a správania v dôsledku choroby, poškodenia alebo poruchy mozgu
    F80Špecifické poruchy reči a jazyka
    G25.3myoklonus
    I67.2Cerebrálna ateroskleróza
    I69Dôsledky cerebrovaskulárneho ochorenia
    R42Závraty a nerovnováha

    Dávkový režim

    Liek sa predpisuje perorálne, počas jedla alebo na lačný žalúdok, spláchnutý tekutinou.

    Symptomatická liečba psychoorganického syndrómu: 2,4 - 4,8 g / deň v 2-3 dávkach.

    Liečba závratov a súvisiacej nerovnováhy: 2,4 - 4,8 g / deň v 2-3 dávkach.

    Liečba kortikálnej myoklonie sa začína dávkou 7,2 g / deň, každé 3 až 4 dni sa dávka zvyšuje o 4,8 g / deň, až kým sa maximálna dávka 24 g / deň nedosiahne v 2 až 3 dávkach. Liečba pokračuje počas celého obdobia ochorenia. Každých 6 mesiacov by sa mali robiť pokusy o zníženie dávky alebo vysadenie lieku, postupné znižovanie dávky o 1,2 g / deň každé 2 dni..

    Prevencia koso-okluzívnej krízy kosáčikovitých buniek: denná dávka je 160 mg / kg telesnej hmotnosti, rozdelená do 4 rovnakých dávok..

    Liečba dyslexie u detí (ako súčasť komplexnej terapie): odporúčaná denná dávka pre deti od 8 rokov a dospievajúcich je 3,2 g, rozdelená do 2 dávok.

    U pacientov s poškodenou funkciou obličiek sa má dávka upraviť v závislosti od hodnoty QC.

    QC sa môže vypočítať na základe koncentrácie kreatinínu v sére podľa tohto vzorca:

    U mužov je QC (ml / min) = [140 - vek (roky)] x telesná hmotnosť (kg) / 72 x sérový kreatinín (mg / dl);

    KK pre ženy sa môže vypočítať vynásobením výslednej hodnoty faktorom 0,85.

    Pacienti so zlyhaním obličiek vyžadujú úpravu dávky v súlade s nasledujúcou schémou.

    Renálne zlyhanieQC (ml / min)Dávka a frekvencia použitia
    norma> 80Zvyčajná dávka
    mierny50 - 792/3 zvyčajnej dávky v 2 až 3 dávkach
    Stredná trieda30 - 491/3 zvyčajnej dávky v 2 rozdelených dávkach
    Vážny stupeňstarší pacienti upravujú dávku v prípade zlyhania obličiek; pri dlhodobej liečbe je potrebná kontrola funkčného stavu obličiek.

    U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky.

    U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek a pečene sa liek predpisuje rovnakým spôsobom ako u pacientov so zhoršenou funkciou obličiek..

    Vedľajší účinok

    Zo strany nervového systému: motorická disinhibícia (1,72%), podráždenosť (1,13%), ospalosť (0,96%), depresia (0,83%), asténia (0,23%); v ojedinelých prípadoch - závraty, bolesti hlavy, ataxia, nerovnováha, zhoršenie priebehu epilepsie, nespavosť, zmätenosť, nepokoj, úzkosť, halucinácie, zvýšená sexualita. V post-marketingovej praxi sa pozorovali nasledujúce vedľajšie účinky, ktorých frekvencia sa nestanovila (kvôli nedostatočným údajom): bolesť hlavy, nespavosť, nepokoj, nepokoj, ataxia, zhoršenie priebehu epilepsie, úzkosť, halucinácie, zmätenosť..

    Z tráviaceho ústrojenstva: nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha (vrátane gastralgie).

    Z hľadiska metabolizmu: prírastok na hmotnosti (1,29%).

    Na strane orgánu sluchu a rovnováhy: závraty.

    Na strane pokožky: dermatitída, svrbenie, žihľavka.

    Alergické reakcie: angioedém, precitlivenosť, anafylaktické reakcie.

    Iné: v zriedkavých prípadoch bolesť v mieste vpichu, tromboflebitída, hypertermia, arteriálna hypotenzia (pri iv podaní).

    Vo väčšine prípadov je možné tieto príznaky zmierniť znížením dávky liečiva.

    kontraindikácie

    • psychomotorická nepokoj v čase podania lieku;
    • Huntingtonova chorea;
    • akútna cerebrovaskulárna príhoda (hemoragická mŕtvica);
    • v konečnom štádiu chronického zlyhania obličiek (s QC by sa liek mal používať s hemostázou, rozsiahlymi chirurgickými zákrokmi, ťažkým krvácaním, s chronickým zlyhaním obličiek (KK 20-80 ml / min)).

    Tehotenstvo a laktácia

    Primerané a prísne kontrolované štúdie bezpečnosti Nootropilu počas tehotenstva sa nevykonali. Neuskutočnili sa žiadne kontrolované štúdie o použití lieku počas tehotenstva..

    Piracetam prechádza placentárnou bariérou. Koncentrácia lieku u novorodencov dosahuje 70 až 90% jeho koncentrácie v krvi matky. Nootropil® sa nemá predpisovať počas tehotenstva.

    Piracetam sa vylučuje do materského mlieka. Pri predpisovaní lieku počas laktácie by ste sa mali vyhnúť dojčeniu.

    Používa sa na zhoršenú funkciu pečene

    Používa sa na zhoršenú funkciu obličiek

    Pacienti so zlyhaním obličiek vyžadujú úpravu dávky v súlade s nasledujúcou schémou.

    Renálne zlyhanieKlírens kreatinínu
    (ml / min)
    Dávka a frekvencia použitia
    norma> 80Zvyčajná dávka
    mierny50 - 792/3 zvyčajnej dávky v 2 až 3 dávkach
    Stredná trieda30 - 491/3 zvyčajnej dávky v 2 rozdelených dávkach
    Vážny stupeňstarší pacienti upravujú dávku v prípade zlyhania obličiek; pri dlhodobej liečbe je potrebná kontrola funkčného stavu obličiek.

    špeciálne pokyny

    Z dôvodu účinku piracetamu na agregáciu krvných doštičiek je potrebná opatrnosť u pacientov s hemostázou, počas rozsiahlej operácie alebo u pacientov so symptómami ťažkého krvácania..

    Pri liečbe kortikálnej myoklonie sa treba vyhnúť náhlemu prerušeniu liečby, pretože môže to spôsobiť obnovenie záchvatov.

    Pri liečbe kosáčikovitej anémie môže dávka nižšia ako 160 mg / kg alebo nepravidelné podávanie lieku spôsobiť zhoršenie ochorenia..

    Pri dlhodobej liečbe sa starším pacientom odporúča pravidelne monitorovať ukazovatele funkcie obličiek, v prípade potreby sa úprava dávky vykonáva v závislosti od výsledkov štúdie QC..

    Pri liečbe pacientov na hyponatriálnej diéte sa odporúča vziať do úvahy, že roztok piracetamu na perorálne podanie v dávke 24 g obsahuje 80,5 mg sodíka.

    Piracetam preniká do filtračných membrán strojov na hemodialýzu.

    Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a kontrolné mechanizmy

    Počas obdobia liečby by ste mali byť opatrní pri vedení vozidla a pri vykonávaní iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií..

    predávkovať

    Príznaky: pri užívaní lieku vo vnútri v dennej dávke 75 g bol zaznamenaný jediný prípad dyspeptických symptómov vo forme hnačky s krvou a bolesťou brucha. Bolo to pravdepodobne spôsobené použitím veľkej celkovej dávky sorbitolu, ktorá bola predtým zahrnutá do roztoku liekovej formy na požití.

    Liečba: ihneď po významnom predávkovaní, ak sa užijete perorálne, môžete žalúdok prepláchnuť alebo spôsobiť umelé vracanie. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Účinnosť hemodialýzy je 50 - 60%.

    Liekové interakcie

    Možnosť zmeny farmakokinetiky piracetamu pod vplyvom iných liekov je nízka, pretože 90% liečiva sa vylučuje nezmenené močom.

    Pri súčasnom použití s ​​hormónmi štítnej žľazy sa objavili správy o zámene, podráždenosti a poruchách spánku.

    Podľa publikovanej štúdie pacientov s recidivujúcou žilovou trombózou zvyšuje piracetam v dávke 9,6 g / deň účinnosť nepriamych antikoagulancií (výraznejší pokles agregácie krvných doštičiek, koncentrácia fibrinogénu, von Willebrandove faktory, viskozita krvi a plazma len v porovnaní s použitím nepriamych antikoagulancií)..

    Piracetam neinhibuje izoenzýmy cytochrómu P450. Metabolické interakcie s inými liekmi sú nepravdepodobné.

    Príjem piracetamu v dávke 20 g / deň počas 4 týždňov nezmenil C max v sére a AUC antiepileptík (karbamazepín, fenytoín, fenobarbitál, valproát)..

    Súbežné použitie s alkoholom neovplyvnilo koncentráciu piracetamu v sére; koncentrácia etanolu v krvnom sére sa pri užívaní 1,6 g piracetamu nezmenila.

    Podmienky skladovania liečiva Nootropil®

    Liek by sa mal skladovať mimo dosahu detí na suchom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C..

    NOOTROPYL

    • Indikácie pre použitie
    • Spôsob aplikácie
    • Vedľajšie účinky
    • kontraindikácie
    • tehotenstvo
    • Interakcia s inými liekmi
    • predávkovať
    • Podmienky skladovania
    • Uvoľňovací formulár
    • štruktúra
    • ďalej

    Nootropil je nootropické liečivo. Účinnou látkou Nootropilu je piracetam - cyklický derivát GABA (kyselina y-aminomaslová). Piracetam zlepšuje kognitívne alebo kognitívne procesy v mozgu, ako sú pamäť, učenie, pozornosť. Zvyšuje duševnú výkonnosť. Liek má vplyv na centrálny nervový systém vďaka niekoľkým mechanizmom pôsobenia: zlepšuje procesy metabolizmu neurónov, zmeny v rýchlosti šírenia excitačného procesu, zlepšuje mikrocirkuláciu vďaka stabilizácii reologických vlastností krvi.
    Zlepšenie reologických vlastností krvi nastáva potlačením agregačných vlastností krvných doštičiek, znížením adhézie červených krviniek a zlepšením elastických vlastností červených krviniek..
    Nemá vazodilatačný účinok. Liek tiež zlepšuje parametre cerebrálneho obehu, zlepšuje synaptickú vodivosť neokortikálnych štruktúr a interakciu mozgových hemisfér..
    V prípade poškodenia funkcie mozgu v dôsledku intoxikácie a hypoxie má nootropil regeneračný a ochranný účinok. Pozoruje sa tiež zníženie trvania a závažnosti vestibulárneho nystagmu..

    Indikácie pre použitie

    Indikácie pre použitie lieku Nootropil sú:
    - Kóma (vrátane posttraumatickej a toxickej genézy kómy), obdobie zotavenia po kóme;
    - Na symptomatickú liečbu psychoorganického syndrómu vrátane starších pacientov so zníženou pamäťou, zmien nálady, zníženej schopnosti sústrediť sa, zhoršenej chôdze, závratov a porúch správania;
    - Zlepšenie duševnej a pohybovej aktivity, terapia porúch emočnej sféry a reči u pacientov po ischemickej mozgovej príhode;
    - Alzheimerova choroba (vrátane senilnej demencie Alzheimerovej varianty);
    - Chronický alkoholizmus - na liečbu psychoorganického syndrómu a abstinenčných príznakov;
    - Psychoorganický syndróm u detí so zníženým učením (ako súčasť komplexnej liečby);
    - Poruchy rovnováhy, závraty (s výnimkou chorôb spôsobených psychogénnymi a vazomotorickými poruchami);
    - Ako súčasť komplexnej liečby kosáčikovej anémie;
    - Kortikálna myoklonia (ako súčasť komplexnej liečby alebo monoterapie).

    Spôsob aplikácie

    Nootropil sa predpisuje dospelým v dávkach od 30 do 160 mg / kg telesnej hmotnosti pacienta. Denná dávka lieku je rozdelená na 2-4 krát. Nootropilum v kapsulách, tabletách a roztoku na vnútorné použitie sa užíva perorálne pred jedlom alebo počas jedla. Kapsulou alebo tabletovou tekutinou môže byť voda alebo džús. Ak nie je možné vziať liek, perorálne sa podáva parenterálna cesta.
    Psychoorganický syndróm: 4,8 g / deň počas prvých 7 dní, udržiavacia dávka je 1,2 - 2,4 g / deň.
    Dôsledky mozgovej príhody (ischemickej): 4,8 g / deň.
    Kóma: počiatočná dávka - 9-12 g / deň, údržba - 2,4 g / deň. Liečba trvá 3 týždne.
    Nerovnováha a závraty: 2,4 - 4,8 g / deň.
    Kosáčikovitá anémia: profylaktická dávka - 160 mg / kg / deň (rozdelená do 4 injekcií). Počas krízy ochorenia je potrebné zvýšiť dávku na 300 mg / kg (intravenózne). Takúto dávku možno predpísať aj v pediatrii - pre deti od 1 roku veku.
    Ak chcete opraviť pokles učenia: 3,3 g / deň počas celého školského roka.
    Chronický alkoholizmus: počas prejavov abstinenčných príznakov po abstinenčnom alkohole - 12 g / deň, potom prejdite na udržiavaciu dávku - 2,4 g / deň.
    Kortikálna myoklonia: počiatočná dávka je 7,2 g / deň. Každé 3 až 4 dni sa uskutočňuje zvýšenie dávky o 4,8 g / deň, až kým sa nedosiahne maximálna účinná dávka 24 g / deň. Priebeh liečby závisí od trvania symptómov choroby. Avšak každých 6 mesiacov sa uskutočňujú pokusy o zrušenie Nootropilu alebo zníženie jeho dávky (1,2 g / deň po 2 dňoch). Liečba piracetamom sa preruší v prípade nedostatočnej účinnosti liečiva alebo nedostatku terapeutického účinku.
    Úprava dávky sa vykonáva u pacientov so zmenami funkcie obličiek alebo u starších pacientov (u starších pacientov sa môže vyskytnúť zníženie klírensu kreatinínu súvisiace s vekom). U osôb s klírensom kreatinínu 80 alebo viac ml / min sa predpisuje zvyčajné dávkovanie. S klírensom 79 - 50 ml / min - 2/3 odporúčanej dávky (v 2 - 3 dávkach); 49 - 30 ml / min - 1/3 dávky v 2 dávkach; 29-20 ml / min - 1/6 odporúčanej dávky v 1 dávke. Osoby s klírensom kreatinínu nižším ako 20 ml / min Nootropil je kontraindikovaný..
    U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.

    Vedľajšie účinky

    Častejšie u starších pacientov, keď sa podáva dávka vyššia ako 2,4 g / deň. Môžu sa tiež vyskytnúť: bolesť hlavy, závraty, ataxia, nerovnováha, nespavosť, exacerbácia priebehu epilepsie, nepokoj, zmätenosť, úzkosť, zvýšené libido, halucinácie..
    Z gastrointestinálneho traktu: bolesť brucha, zvracanie, nevoľnosť, hnačka.
    Alergické reakcie: svrbenie, dermatitída, opuchy, vyrážky.
    Iné: prírastok na váhe (1,29%).

    kontraindikácie

    Kontraindikácie pri použití lieku Nootropil sú: zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu 20 alebo menej ml / min; hemoragická mŕtvica; vek do 1 roka; individuálna precitlivenosť na pyrolidón, piracetam a ďalšie zložky Nootropilu.

    tehotenstvo

    Primerané klinické štúdie o bezpečnosti používania Nootropilu u gravidných žien u ľudí sa nevykonali. Účinná látka liečiva môže prechádzať do materského mlieka a cez hematoplacentálnu bariéru. U novorodencov je koncentrácia piracetamu v krvi stanovená na úrovni 70 - 90% koncentrácie matky v krvi..
    Droga nie je predpísaná tehotným ženám, s výnimkou prípadov, ktoré majú zásadný význam pre jej použitie. Ak je Nootropil predpísaný dojčiacim matkám, dojčenie je dočasne prerušené. Pokusy na zvieratách nepreukázali žiadne teratogénne alebo iné účinky piracetamu na vyvíjajúci sa plod, tehotenstvo, pôrod a novorodenca..

    Interakcia s inými liekmi

    Hladina Ki obidvoch izoenzýmov nad dávku 1422 μg / ml je však celkom dostatočná. Preto je nepravdepodobná metabolická interakcia piracetamu s inými liekmi.
    Krivka úrovne koncentrácie a maxima v krvnom sére antiepileptík (karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, valproát) sa pri užívaní piracetamu v dávke 20 mg / deň nezmenila, ak sa rovnaké dávky liekov na liečbu epilepsie.
    Kombinácia alkoholu (etanolu) a piracetamu nemení obsah piracetamu v krvnom sére a koncentráciu etanolu (ak sa používa súčasne s 1,6 g piracetamu)..

    predávkovať

    Pri prekročení dávky 75 g (roztok na vnútorné použitie) boli príznaky: bolesť brucha, hnačka s krvou (pravdepodobne je to kvôli vysokej koncentrácii sorbitolu v tejto liekovej forme). Neexistovali žiadne špecifické príznaky predávkovania. V prípade predávkovania Nootropilom perorálne sa odporúča výplach žalúdka, začatie vracania, symptomatická liečba, hemodialýza (účinnosť druhej dávky je 50-60%). Špecifické antidotum neznáme.

    Podmienky skladovania

    Na suchom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
    Držte mimo dosahu detí.

    Uvoľňovací formulár

    Nootropil kapsuly - 400 mg. 60 kusov v blistri, 4 blistre v škatuli.
    Nootropil tablety - 800 mg. 15 ks v blistrovom obale, v kartónovom zväzku, 2 balenia. 10 ks v blistrovom obale, v kartónovom zväzku, 2 balenia.
    Roztok na vnútorné použitie Nootropil 20%. Vo fľaši so 125 ml roztoku. Kartónové balenie obsahuje fľašu s dávkovacím pohárom.
    Injekčný roztok Nootropil 20%, 1 ampulka - 5 ml. V kartónovom balení po 5 ampúl.
    Roztok na intravenózne podanie Nootropilu 20%. V 1 fľaši po 15 ml. V kartónovom zväzku 3 fľaše.

    štruktúra

    1 kapsula Nootropilu obsahuje: liečivo: piracetam - 400 mg.
    Ďalšie zložky: makrogol 6000, koloidný anhydrid kremíka (Aerosil R972), stearát horečnatý, laktóza.
    Súčasti kapsuly: želatína, oxid titaničitý (E171), čistená voda.
    1 tableta Nootropil obsahuje liečivo: piracetam - 800 mg.
    Ďalšie zložky: koloidný anhydrid kremíka (Aerosil R972), makrogol 6000, stearát horečnatý, sodná soľ kroskarmelózy, oxid titaničitý (E171), hydroxypropylmetylcelulóza, makrogol 400.
    Roztok na vnútorné použitie Nootropil obsahuje účinnú látku: piracetam.
    Ďalšie zložky: glycerol, sacharín sodný, octan sodný, propylhydroxybenzoát, metylparabén, marhuľová aróma, karamelová aróma, ľadová kyselina octová, čistená voda.
    Injekčný roztok nootropilu obsahuje účinnú látku: piracetam.
    Ďalšie zložky: octan sodný, chlorid sodný, ľadová kyselina octová, voda na injekciu.
    Roztok na intravenózne podanie Nootropilu obsahuje účinnú látku: piracetam.
    Ďalšie zložky: octan sodný, chlorid sodný, ľadová kyselina octová, voda na injekciu.

    ďalej

    Nootropil sa predpisuje opatrne pacientom so zníženou zrážanlivosťou krvi, počas veľkých chirurgických zákrokov, so závažným krvácaním..
    Náhle vysadenie Nootropilu u pacientov s myokloriou môže vyvolať obnovenie záchvatov.
    U starších pacientov je pri dlhodobej liečbe liekom potrebné pravidelné sledovanie ukazovateľov funkcie obličiek. Úprava dávky pirecetamu sa vykonáva so zmenami klírensu kreatinínu.
    Piracetam preniká do membránových filtrov hemodialýzy.
    Pri riadení vozidiel a zapájaní sa do výroby spojenej s prevádzkou zložitých mechanizmov je potrebná opatrnosť vzhľadom na možné vedľajšie účinky.