NÁVOD
na lekárske použitie lieku
Evidenčné číslo
Názov značky: Prednisolone Nycomed
Medzinárodný nechránený názov:
Chemický názov: (6 alfa, 11 beta) -11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dién-3,20-dión
Dávkovacia forma
tablety; roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie.
štruktúra
1 tableta obsahuje:
účinná látka - prednizolón 5 mg,
pomocné látky: stearát horečnatý, mastenec, kukuričný škrob, monohydrát laktózy.
V 1 ml roztoku obsahuje:
účinná látka - prednizolón 25 mg,
pomocné látky: glycerolformal, butanol, chlorid sodný, voda na injekciu.
popis
Biele tablety, okrúhle, ploché obojstranne, so skosenými hranami, na jednej strane so zárezom a na jednej strane vyrytým gravírovaním „PD“ a nad deliacou ryhou „PD“ a „5,0“ pod deliacou ryhou na delenie.
Roztok je číry, bezfarebný..
Farmakoterapeutická skupina:
ATX kód: H02AB06.
Farmakologické vlastnosti
farmakodynamika.
Prednizolón Nycomed je syntetické glukokortikosteroidné liečivo, dehydrogenovaný analóg hydrokortizónu. Má protizápalové, antialergické, imunosupresívne účinky, zvyšuje citlivosť beta-adrenergných receptorov na endogénne katecholamíny.
Interaguje so špecifickými cytoplazmatickými receptormi (existujú receptory pre glukokortikosteroidy (GCS) vo všetkých tkanivách, najmä v pečeni je ich veľa) s tvorbou komplexu, ktorý indukuje tvorbu proteínov (vrátane enzýmov, ktoré regulujú životne dôležité procesy v bunkách).
Metabolizmus bielkovín: znižuje množstvo globulínov v plazme, zvyšuje syntézu albumínu v pečeni a obličkách (so zvýšením koeficientu albumín / globulín), znižuje syntézu a zvyšuje katabolizmus proteínov vo svalovom tkanive.
Metabolizmus lipidov: zvyšuje syntézu vyšších mastných kyselín a triglyceridov, redistribuuje tuk (hromadenie tukov sa vyskytuje hlavne v ramennom pletení, tvári, bruchu), vedie k rozvoju hypercholesterolémie.
Metabolizmus uhľohydrátov: zvyšuje absorpciu uhľohydrátov z gastrointestinálneho traktu; zvyšuje aktivitu glukózy-6-fosfatázy (zvýšená glukóza z pečene do krvi); zvyšuje aktivitu fosfoenolpyruvátkarboxylázy a syntézy aminotransferáz (aktivácia glukoneogenézy); prispieva k rozvoju hyperglykémie.
Metabolizmus vody a elektrolytov: zadržuje sodík a vodu v tele, stimuluje vylučovanie draslíka (mineralokortikoidná aktivita), znižuje vstrebávanie vápnika z gastrointestinálneho traktu, znižuje mineralizáciu kostí.
Protizápalový účinok je spojený s inhibíciou uvoľňovania eozinofilov a žírnych buniek zápalových mediátorov; indukciu tvorby lipokortínov a zníženie počtu žírnych buniek, ktoré produkujú kyselinu hyalurónovú; so znížením priepustnosti kapilár; stabilizácia bunkových membrán (najmä lyzozomálnych) a organelických membrán. Pôsobí vo všetkých štádiách zápalového procesu: inhibuje syntézu prostaglandínov na úrovni kyseliny arachidónovej (lipokortín inhibuje fosfolipázu A2, inhibuje liberalizáciu kyseliny arachidónovej a inhibuje biosyntézu endoperoxidov, leukotriénov, ktoré prispievajú k zápalu, alergiám, atď.) faktor nekrózy nádorov alfa, atď.); zvyšuje odolnosť bunkovej membrány voči pôsobeniu rôznych škodlivých faktorov.
Imunosupresívny účinok je spôsobený inváziou lymfoidného tkaniva, inhibíciou proliferácie lymfocytov (najmä T-lymfocytov), inhibíciou migrácie B-buniek a interakciou T- a B-lymfocytov, inhibíciou uvoľňovania cytokínov (interleukín-1, 2; gama-interferón) z lymfocytov a makrofágov a znížená tvorba protilátok.
Antialergický účinok sa vyvíja v dôsledku zníženia syntézy a sekrécie alergických mediátorov, inhibície uvoľňovania histamínu a iných biologicky aktívnych látok zo senzibilizovaných žírnych buniek a bazofilov, zníženia počtu cirkulujúcich bazofilov, T a B lymfocytov, žírnych buniek; inhibícia rozvoja lymfoidného a spojivového tkaniva, zníženie citlivosti efektorových buniek na alergických mediátorov, potlačenie tvorby protilátok, zmena imunitnej odpovede tela.
Pri obštrukčných ochoreniach respiračného traktu je účinok spôsobený hlavne inhibíciou zápalových procesov, prevenciou alebo znížením závažnosti opuchu slizníc, znížením eozinofilnej infiltrácie submukóznej vrstvy bronchiálneho epitelu a ukladaním cirkulujúcich imunitných komplexov v bronchiálnej sliznici, ako aj potlačením erózie. Zvyšuje citlivosť beta-adrenoreceptorov malých a stredných kalibrov na endogénne katecholamíny a exogénne sympatomimetiká, znižuje viskozitu hlienu znížením jeho produkcie.
Potláča syntézu a sekréciu ACTH a sekundárnu - syntézu endogénnych kortikosteroidov.
Inhibuje reakcie spojivového tkaniva počas zápalového procesu a znižuje možnosť tvorby jazvového tkaniva.
farmakokinetika.
Pri podávaní sa prednison dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Maximálna koncentrácia v krvi sa dosiahne 1-1,5 hodiny po perorálnom podaní. Až 90% liečiva sa viaže na plazmatické proteíny: transkortín (globulín viažuci kortizol) a albumín. Prednizolón sa metabolizuje v pečeni, čiastočne v obličkách a iných tkanivách, hlavne konjugáciou s kyselinou glukurónovou a kyselinou sírovou. Metabolity sú neaktívne.
Vylučuje sa žlčou a močom glomerulárnou filtráciou a reabsorbuje tubuly o 80 až 90%. 20% dávky vylúčenej obličkami sa nezmenilo.
Plazmatický polčas po perorálnom podaní je 2-4 hodiny, po intravenóznom podaní, 2-3,5 hodiny.
Na perorálne podanie:
Pre krátkodobé použitie zo zdravotných dôvodov je jedinou kontraindikáciou precitlivenosť na prednison alebo na zložky lieku..
U detí by sa kortikosteroidy mali v období rastu používať iba podľa absolútnych indikácií a pod osobitným dohľadom ošetrujúceho lekára. S opatrnosťou by sa liek mal predpisovať na tieto choroby a stavy:
Počas tehotenstva (najmä v prvom trimestri) sa používa iba zo zdravotných dôvodov.
Pri dlhodobej liečbe počas tehotenstva nie je vylúčená možnosť narušenia rastu plodu. Pri použití v treťom trimestri gravidity existuje riziko atrofie kôry nadobličiek plodu, čo si môže u novorodenca vyžadovať substitučnú liečbu..
Keďže glukokortikosteroidy prechádzajú do materského mlieka, ak je potrebné liek užívať počas dojčenia, odporúča sa dojčenie zastaviť. Dávkovanie a spôsob podávania
Dávku lieku a dĺžku liečby určuje lekár individuálne, v závislosti od indikácie a závažnosti ochorenia. Tablety. Odporúča sa užívať celú dennú dávku lieku raz alebo dvakrát denne - každý druhý deň, berúc do úvahy cirkadiánny rytmus endogénnej sekrécie glukokortikosteroidov v rozmedzí od 6 do 8 ráno. Vysoká denná dávka sa môže rozdeliť na 2 - 4 dávky, zatiaľ čo veľká dávka sa má užiť ráno. Tablety sa majú užiť počas jedla alebo bezprostredne po jedle s malým množstvom tekutiny. V akútnych stavoch a ako substitučná terapia sa predpisuje dospelým počiatočná dávka 20 - 30 mg / deň, udržiavacia dávka je 5 - 10 mg / deň. Ak je to potrebné, počiatočná dávka môže byť 15 - 100 mg / deň, podporujúca -5 - 15 mg / deň.
Pre deti je počiatočná dávka 1 - 2 mg / kg telesnej hmotnosti denne v 4-6 dávkach, udržiavacia dávka je 300 - 600 mcg / kg za deň..
Pri dlhodobom používaní lieku by sa denná dávka mala znižovať postupne. Dlhodobá liečba by sa nemala náhle zastaviť! Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie. Prednisolon Nycomed sa podáva intravenózne (prúdom alebo kvapkaním) alebo intramuskulárne. Intravenózne sa liek obvykle podáva najskôr v prúde a potom kvapkaním. Droga je hotový roztok. Nie je dovolené riediť ho v žiadnom infúznom a injekčnom roztoku!
Pri akútnej adrenálnej nedostatočnosti je jedna dávka liečiva 100 - 200 mg, denne 300 - 400 mg.
Pri závažných alergických reakciách sa Prednisolone Nycomed podáva v dennej dávke 100 - 200 mg počas 3-16 dní.
Pri bronchiálnej astme sa liek podáva v závislosti od závažnosti ochorenia a účinnosti komplexnej liečby od 75 do 675 mg na liečebný cyklus od 3 do 16 dní; v ťažkých prípadoch môže byť dávka zvýšená na 1400 mg na liečebný cyklus alebo viac s postupným znižovaním dávky.
Pri astmatickom stave sa Prednisolone Nycomed podáva v dávke 500 - 1200 mg za deň, nasleduje zníženie na 300 mg za deň a prechod na udržiavacie dávky..
Pri tyrotoxickej kríze sa 100 mg liečiva podáva v dennej dávke 200 až 300 mg; v prípade potreby sa denná dávka môže zvýšiť na 1 000 mg. Trvanie podávania závisí od terapeutického účinku, zvyčajne do 6 dní. V prípade šoku odolného voči štandardnej terapii sa Prednisolone Nycomed zvyčajne podáva injekčne na začiatku liečby prúdovým spôsobom, po ktorom prejde na kvapkanie. Ak sa krvný tlak nezvýši do 10 - 20 minút, zopakujte injekciu lieku. Po odstránení zo šokového stavu pokračuje podávanie kvapkania, kým sa krvný tlak nestabilizuje. Jedna dávka je 50 - 150 mg (v závažných prípadoch až 400 mg). Po 3-4 hodinách znova zadajte liek. Denná dávka môže byť 300 - 1200 mg (s následným znížením dávky).
Pri akútnom zlyhaní pečene a obličiek (pri akútnej otrave, v pooperačnom období a po pôrode atď.) Sa Prednisolone Nycomed podáva v dávke 25 - 75 mg denne; ak je to uvedené, denná dávka sa môže zvýšiť na 300 - 1500 mg za deň alebo viac.
Pri reumatoidnej artritíde a systémovom lupus erythematosus sa Prednisolone Nycomed podáva popri systémovom podaní liečiva v dávke 75 - 125 mg za deň najviac 7 - 10 dní..
Pri akútnej hepatitíde sa Prednisolone Nycomed podáva v dávke 75 - 100 mg za deň počas 7-10 dní.
Na otravu kauterizačnými tekutinami popáleninami tráviaceho traktu a horných dýchacích ciest sa Prednisolone Nycomed predpisuje v dávke 75 - 400 mg denne po dobu 3-18 dní..
Ak nie je možné intravenózne podanie, Prednisolone Nycomed sa podáva intramuskulárne v rovnakých dávkach. Po úľave od akútneho stavu sa Prednisolone Nycomed predpisuje vo vnútri tabliet, po čom nasleduje postupné znižovanie dávky. Pri dlhodobom používaní lieku by sa denná dávka mala znižovať postupne. Dlhodobá liečba by sa nemala náhle zastaviť! Vedľajší účinok. Frekvencia vývoja a závažnosť vedľajších účinkov závisí od dĺžky použitia, veľkosti použitej dávky a možnosti pozorovania cirkadiánneho rytmu menovania lieku Prednisolone Nycomed. Pri používaní Prednisolonu Nycomed je možné uviesť nasledujúce:
Z endokrinného systému: zníženie glukózovej tolerancie, steroidný diabetes mellitus alebo prejav latentného diabetes mellitus, inhibícia funkcie nadobličiek, Itsenko-Cushingov syndróm (tvár v tvare mesiaca, obezita hypofýzy, zvýšený krvný tlak, dysmenorea, amenorea, slabosť svalov)., oneskorený sexuálny vývoj u detí.
Z tráviaceho ústrojenstva: nevoľnosť, zvracanie, pankreatitída, steroidné vredy žalúdka a dvanástnika, erózna ezofagitída, gastrointestinálne krvácanie a perforácia steny gastrointestinálneho traktu, zvýšená alebo znížená chuť do jedla, trávenie, plynatosť, čkanie. V zriedkavých prípadoch zvýšenie aktivity pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy.
Z kardiovaskulárneho systému: arytmie, bradykardia (až do zástavy srdca); vývoj (u predisponovaných pacientov) alebo zvýšená závažnosť srdcového zlyhania, zmeny elektrokardiogramu charakteristické pre hypokaliémiu, zvýšený krvný tlak, hyperkoagulácia, trombóza. U pacientov s akútnym a subakútnym infarktom myokardu - rozšírenie zamerania nekrózy, spomalenie tvorby jaziev, čo môže viesť k prasknutiu srdcového svalu..
Z nervového systému: delírium, dezorientácia, eufória, halucinácie, maniodepresívna psychóza, depresia, paranoia, zvýšený intrakraniálny tlak, nervozita alebo úzkosť, nespavosť, závraty, závraty, pseudotumorový mozog, bolesti hlavy, kŕče..
Z zmyslových orgánov: zadný subkapsulárny katarakta, zvýšený vnútroočný tlak s možným poškodením zrakového nervu, tendencia k rozvoju sekundárnych bakteriálnych, plesňových alebo vírusových infekcií očí, trofické zmeny v rohovke, exoftalmy, náhla strata zraku (pri parenterálnom podaní do hlavy, krku, nosa) sú možné škrupiny, usadzovanie kryštálov liečiva na temene hlavy v očných cievach).
Z hľadiska metabolizmu: zvýšené vylučovanie vápnika, hypokalciémia, zvýšená telesná hmotnosť, záporná rovnováha dusíka (zvýšené odbúravanie bielkovín), zvýšené potenie.
Spôsobené mineralokortikoidnou aktivitou - zadržiavanie tekutín a sodíka (periférny edém), hypernatriémia, hypokalemický syndróm (hypokaliémia, arytmia, myalgia alebo svalový spazmus, nezvyčajná slabosť a únava)..
Z pohybového aparátu: spomalenie rastu a procesy osifikácie u detí (predčasné uzavretie epifýzy), osteoporóza (veľmi zriedkavo patologické zlomeniny kostí, aseptická nekróza hlavy svalu a stehennej kosti), roztrhnutie šliach svalov, steroidná myopatia, zníženie svalovej hmoty (atrofia).
Na strane kože a slizníc: oneskorené hojenie rán, petechiae, ekchymóza, rednutie kože, hyper- alebo hypopigmentácia, steroidné akné, strie, tendencia k rozvoju pyodermie a kandidózy..
Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, anafylaktický šok, miestne alergické reakcie.
Lokálne na parenterálne podanie: pálenie, necitlivosť, bolesť, mravenčenie v mieste vpichu, infekcia v mieste vpichu, zriedkavo - nekróza okolitých tkanív, zjazvenie v mieste vpichu; atrofia kože a podkožného tkaniva pri i / m podávaní (obzvlášť nebezpečné je zavedenie do deltoidného svalu).
Iné: rozvoj alebo exacerbácia infekcií (výskyt tohto vedľajšieho účinku je uľahčený spoločne používanými imunosupresívami a očkovaním), leukocytúria, „abstinenčný“ syndróm a so zavedením / zavedením - „prílivom“ krvi do tváre. predávkovať
Možno zvýšenie vedľajších účinkov opísaných vyššie. Je potrebné znížiť dávku Prednisolonu Nycomed. Liečba je symptomatická. Interakcia s inými liekmi
Je možná farmaceutická nekompatibilita prednizónu s inými intravenózne podávanými liekmi - odporúča sa podávať oddelene od iných liekov (iv bolus alebo prostredníctvom iného kvapkadla ako druhý roztok). Pri zmiešaní roztoku prednizónu s heparínom sa vytvorí zrazenina. Súbežné podávanie prednizónu s:
induktory mikrozomálnych enzýmov „pečene“ (fenobarbitál, rifampicín, fenytoín, teofylín, rifampicín, efedrín) vedú k zníženiu jeho koncentrácie;
diuretiká (najmä „tiazidy“ a inhibítory karboanhydrázy) a amfotericín B - môžu viesť k zvýšenému vylučovaniu draslíka z tela a zvýšenému riziku srdcového zlyhania;
inhibítory karboanhydrázy a slučkové diuretiká môžu zvýšiť riziko osteoporózy;
pri liekoch obsahujúcich sodík - na rozvoj edému a zvýšený krvný tlak;
srdcové glykozidy - ich tolerancia sa zhoršuje a pravdepodobnosť vzniku komorového extrasitólia sa zvyšuje (v dôsledku vyvolanej hypokaliémie);
nepriame antikoagulanciá - oslabujú (zriedka zosilňujú) ich účinok (vyžaduje sa úprava dávky);
antikoagulanciá a trombolytiká - zvyšuje riziko krvácania z vredov v gastrointestinálnom trakte;
etanol a nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) - riziko erozívnych a ulceratívnych lézií v gastrointestinálnom trakte a zvýšenie krvácania (v kombinácii s NSAID pri liečbe artritídy môže byť dávka glukokortikosteroidov znížená kvôli súčtu terapeutického účinku);
Indometacín - riziko vedľajších účinkov prednizolónu sa zvyšuje (vytesnenie prednizolónu z indometacínu v dôsledku albumínu indometacínom);
paracetamol - zvyšuje sa riziko hepatotoxicity (indukcia pečeňových enzýmov a tvorba toxického metabolitu paracetamolu);
kyselina acetylsalicylová - urýchľuje jej vylučovanie a znižuje koncentráciu v krvi (po odobratí prednisolonu sa zvyšuje hladina salicylátov v krvi a riziko vedľajších účinkov);
inzulín a orálne hypoglykemické lieky, antihypertenzíva - ich účinnosť klesá;
vitamín D - jeho účinok na vstrebávanie Ca 2+ v čreve je znížený;
rastový hormón - znižuje jeho účinnosť a pri praziquanteli jeho koncentráciu;
M-anticholinergiká (vrátane antihistaminík a tricyklických antidepresív) a dusičnany - zvyšuje vnútroočný tlak;
izoniazid a mexiletín - zvyšuje ich metabolizmus (najmä v „pomalých“ acetylátoch), čo vedie k zníženiu plazmatických koncentrácií.
ACTH zvyšuje účinky prednizónu.
Ergocalciferol a paratyroidný hormón inhibujú rozvoj osteopatie spôsobenej prednizónom.
Cyklosporín a ketokonazol, spomaľujúce metabolizmus prednizolónu, môžu v niektorých prípadoch zvýšiť jeho toxicitu.
Súčasné podávanie androgénov a steroidných anabolických liekov s prednizónom prispieva k rozvoju periférneho edému a hirsutizmu, vzniku akné.
Estrogény a perorálne kontraceptíva obsahujúce estrogén znižujú klírens prednizolónu, ktorý môže byť sprevádzaný zvýšením závažnosti jeho účinku..
Mitotan a ďalšie inhibítory funkcie kôry nadobličiek môžu vyžadovať zvýšené dávky prednizolónu.
Pri súčasnom použití so živými antivírusovými vakcínami a na pozadí iných typov imunizácie zvyšuje riziko aktivácie vírusu a infekcie.
Imunosupresíva zvyšujú riziko infekcií a lymfómov alebo iných lymfoproliferatívnych porúch spojených s vírusom Epstein-Barrovej.
Antipsychotiká (antipsychotiká) a azatioprín zvyšujú riziko katarakty pri prednizolóne.
Súčasné podávanie antacíd znižuje absorpciu prednizónu.
Pri súčasnom použití s antitroidnými liekmi sa znižuje a pri hormónoch štítnej žľazy sa zvyšuje klírens prednizolónu. špeciálne pokyny.
Počas liečby Prednizolonom Nycomed (obzvlášť dlhé) je potrebné sledovať oftalmológa, sledovať krvný tlak, stav rovnováhy voda-elektrolyt, ako aj obrázky periférnej krvi a glukózy v krvi..
Aby sa znížili vedľajšie účinky, je možné predpísať antacidá, ako aj zvýšiť príjem draslíka v tele (strava, draselné prípravky). Potraviny by mali byť bohaté na bielkoviny, vitamíny, s obmedzeným obsahom tukov, uhľohydrátov a solí.
Účinok lieku sa zvyšuje u pacientov s hypotyreózou a cirhózou. Droga môže zvýšiť existujúcu emočnú nestabilitu alebo psychotické poruchy. Pri indikácii psychózy v anamnéze sa Prednisolone Nycomed vo vysokých dávkach predpisuje pod prísnym dohľadom lekára.
Pri akútnom a subakútnom infarkte myokardu je potrebná opatrnosť - je možné rozšíriť zameranie nekrózy, spomaliť tvorbu jazvového tkaniva a pretrhnutie srdcového svalu..
V stresových situáciách počas udržiavacej liečby (napríklad pri chirurgickom zákroku, traume alebo infekčných chorobách) sa má dávka upraviť v súvislosti so zvýšenou potrebou glukokortikosteroidov..
Jeden rok po ukončení dlhodobej liečby Prednizolonom Nycomed sa má pacient starostlivo sledovať v súvislosti s možným rozvojom relatívnej nedostatočnosti kôry nadobličiek v stresových situáciách..
S náhlym zrušením, najmä v prípade predchádzajúceho použitia vysokých dávok, je možné vyvinúť syndróm „zrušenia“ (anorexia, nevoľnosť, letargia, generalizovaná muskuloskeletálna bolesť, celková slabosť), ako aj exacerbácia choroby, pre ktorú bol predpísaný Prednisolone Nycomed..
Počas liečby Prednizolonom Nycomed by sa vakcinácia nemala vykonávať kvôli zníženiu jej účinnosti (imunitná reakcia)..
Predpisolon Nycomed na interkurentné infekcie, septické stavy a tuberkulózu, je potrebné súčasne liečiť antibiotikami baktericídneho účinku.
U detí počas dlhodobej liečby Prednizolonom Nycomed je potrebné starostlivo sledovať dynamiku rastu a vývoja. Deti, ktoré boli počas liečby v kontakte s osýpkami alebo ovčími kiahňami, dostávajú profylaktické imunoglobulíny.
Z dôvodu slabého mineralokortikoidného účinku pri substitučnej liečbe pri adrenálnej nedostatočnosti sa prednizolón nycomed používa v kombinácii s mineralokortikoidmi..
U pacientov s diabetes mellitus by sa mala monitorovať hladina glukózy v krvi av prípade potreby správna liečba.
Je zobrazená röntgenová kontrola osteoartikulárneho systému (obrázky chrbtice, ruky).
Prednizolón Nycomed u pacientov s latentnými infekčnými chorobami obličiek a močových ciest môže spôsobiť leukocytúriu, ktorá môže mať diagnostickú hodnotu.
Prednisolon Nycomed zvyšuje obsah metabolitov 11- a 17-hydroxyketo-kortikosteroidov. Uvoľňovací formulár
5 mg tablety 10 tabliet v blistri. 1, 3, 4 a 10 blistrov spolu s návodom na použitie sú umiestnené v kartónovej krabici.
Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie 25 mg / ml v 1 ml ampulkách. 3, 5, 25, 50 alebo 100 ampúl spolu s návodom na použitie sú umiestnené v kartónovej škatuli. Podmienky skladovania
Pri teplote 18 - 25 ° C na tmavom mieste a mimo dosahu detí. Zoznam B. Dátum exspirácie
5 rokov. Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Lekáreň Prázdniny Podmienky
Na lekársky predpis.
prednizón
Prednison je syntetický glukokortikoidový hormón (glukokortikosteroid), ktorý je v spektre terapeutickej aktivity podobný tým, ktoré normálne produkujú v ľudskom tele nadobličky..
Glukokortikosteroidy, vrátane prednizolónu, sa podávajú orálne vo forme tabliet, systematicky vo forme injekcií a topicky sa masť aplikuje na kožu a oči. Liek má protizápalové, antialergické, protišokové, anti-exsudatívne, antiproliferačné, antipruritické a imunosupresívne účinky.
V tomto článku zvážime, prečo lekári predpisujú liek Prednisolone, vrátane pokynov na použitie, analógov a cien tohto lieku v lekárňach. Ak ste už použili Prednisone, zanechajte spätnú väzbu v komentároch..
Zloženie a forma uvoľnenia
Klinická a farmakologická skupina: GCS na perorálne podanie.
- Účinná látka: 1 ml roztoku obsahuje prednizolónfosforečnan sodný vo forme prednizolónu - 30 mg;
- Pomocné látky: bezvodý hydrogénfosforečnan sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, propylénglykol, voda na injekciu.
Uvoľňovacia forma: 1 ml alebo 2 ml roztoku liečiva v ampulke. 3, 5 alebo 10 ampúl v balení.
Na čo sa prednisolón používa??
Zápalové ochorenia kĺbov:
- akútna a subakútna burzitída;
- epikondylitída;
- akútna tenosynovitída;
- posttraumatická osteoartritída.
- akútna a chronická leukémia;
- lymfómy
- rakovina prsníka;
- rakovina prostaty;
- mnohopočetný myelóm.
- reumatoidná artritída, juvenilná reumatoidná artritída (v prípadoch rezistentných na iné metódy liečby);
- psoriatická artritída;
- ankylozujúca spondylitída;
- akútna dnavá artritída;
- akútna reumatická horúčka;
- myokarditída (vrátane reumatickej horúčky);
- dermatomyozitídy;
- systémový lupus erythematodes;
- obrovská bunka granulomatóznej mezosarteritídy;
- systémová sklerodermia;
- periarteritis nodosa;
- recidivujúca polychondritída;
- polymyalgia rheumatica (Hortonova choroba);
- systémová vaskulitída.
- insuficiencia kôry nadobličiek: primárna (Addisonova choroba) a sekundárna;
- adrenogénny syndróm (vrodená adrenálna hyperplázia);
- akútna nedostatočnosť kôry nadobličiek;
- pred chirurgickými zákrokmi a pri ťažkých ochoreniach a zraneniach u pacientov s nadobličkovou nedostatočnosťou;
- subakútna tyroiditída.
Závažné alergické choroby rezistentné na inú liečbu:
- kontaktná dermatitída;
- atopická dermatitída;
- sérová choroba;
- reakcie z precitlivenosti na lieky;
- pretrvávajúca alebo sezónna alergická rinitída;
- anafylaktické reakcie;
- angioedém.
- exfoliatívna dermatitída;
- herpetiformná bulózna dermatitída;
- ťažká seboroická dermatitída;
- závažný multiformný erytém (Stevensov-Johnsonov syndróm);
- mykóza húb;
- pemphigus;
- ťažká psoriáza;
- ťažké formy ekzému;
- pemfigoid.
- získaná autoimunitná hemolytická anémia;
- vrodená aplastická anémia;
- idiopatická trombocytopenická purpura (Werlhofova choroba) u dospelých;
- hemolýza.
- alkoholická hepatitída s encefalopatiou;
- chronická aktívna hepatitída.
- tuberkulózna meningitída so subarachnoidálnym blokom;
- roztrúsená skleróza v akútnej fáze;
- myasthenia gravis.
Ochorenia oka (závažné akútne a chronické alergické a zápalové procesy):
- ťažká pomalá predná a zadná uveitída;
- optická neuritída;
- sympatická oftalmia.
Ochorenia dýchacích ciest:
- bronchiálna astma;
- berilióza;
- Lefflerov syndróm;
- symptomatická sarkoidóza;
- fulminantná alebo diseminovaná pľúcna tuberkulóza (v kombinácii s anti-TB chemoterapiou);
- chronický pľúcny emfyzém (rezistentný na liečbu aminofylínom a beta-adrenergnými agonistami).
Pri transplantácii orgánov a tkanív na prevenciu a liečbu reakcie odmietnutia transplantátu (v kombinácii s inými imunosupresívami).
farmaceutický účinok
Prednizolón je syntetický analóg hormónov kortizónu a hydrokortizónu vylučovaného kôrou nadobličiek. Prednison je 4 až 5-krát aktívnejší v porovnaní s kortizónom a 3 až 4-krát aktívnejší v porovnaní s hydrokortizónom, keď sa podáva perorálne. Na rozdiel od kortizónu a hydrokortizónu prednizón nespôsobuje viditeľné oneskorenie v sodíku a vode a iba mierne zvyšuje vylučovanie draslíka.
Liek má výrazný protizápalový, antialergický, antiexudatívny, protišokový, antitoxický účinok.
Inštrukcie na používanie
Dávkovací režim sa nastavuje individuálne v závislosti od indikácie, účinnosti liečby a stavu pacienta. V súlade s denným rytmom sekrécie endogénnych glukokortikoidov sa odporúča užívať liek 1krát denne. V niektorých prípadoch je potrebný častejší príjem liečiva. Po dosiahnutí požadovaného terapeutického účinku sa odporúča postupné znižovanie dávky na minimum účinné..
- Prednizón tablety. Na začiatku liečby akútnych a ťažkých stavov sa má užiť 50 - 75 mg (10 - 15 tabliet) denne a pri chronických ochoreniach 20 - 30 mg denne (4 - 6 tabliet). Po normalizácii stavu sa dávka prednizolónu zníži na 5 až 15 mg za deň a pokračuje sa v užívaní tabliet. Dĺžku liečby určuje lekár a závisí od celkového stavu osoby a účinnosti liečby.
- Ampulky prednizolónu. V šoku sa naraz podáva 50 až 150 mg prednizolónu (2 až 5 ml 3% (30 mg / ml) roztoku). Počas prvého dňa každé 3 až 4 hodiny znovu vstreknite rovnaké množstvo roztoku. Potom lekár určí, či je potrebné pokračovať v injekciách prednizolónu alebo či je možné ich zastaviť. Pri akútnom zlyhaní nadobličiek a pečene, ako aj pri alergických reakciách sa každých 8 hodín podáva 100 až 200 mg prednizolónu. V prípade astmatického stavu sa podáva 500 až 1200 mg prednizolónu jedenkrát, druhý deň sa dávka zníži na 300 mg, tretí - 150 mg a štvrtý - na 100 mg. V deň 5 - 6 sa prednizón môže zrušiť, ak sa astmatický stav už nebude opakovať.
- Masť Prednizolón. Na postihnuté miesta kože sa masť nanáša v tenkej vrstve 1 až 3 krát denne počas 6 až 14 dní. Použitie mastí by sa malo prerušiť, len čo sa dosiahne terapeutický účinok. Neodporúča sa aplikovať masť pod tesným obväzom, pretože to môže vyvolať absorpciu veľkého množstva masti do krvného obehu s vývojom systémových vedľajších účinkov. Masť sa nemá používať dlhšie ako 14 dní bez prerušenia..
Prednison v tabletách a roztokoch sa optimálne podáva od 6 do 8 ráno a počas týchto hodín by ste mali užiť celú dennú dávku alebo väčšinu dennej dávky (najmenej 2/3). V prípade stresovej situácie u osoby, ktorá užíva glukokortikoidy, sa má podávať Prednison, kým tento stres nezmizne..
Ak v minulosti človek trpel psychózou, potom by sa vysoké dávky prednizolónu mali užívať iba pod dohľadom lekára..
kontraindikácie
Závažné formy hypertenzie (pretrvávajúci nárast krvného tlaku), diabetes mellitus a Itsenko-Cushingova choroba, tehotenstvo, zlyhanie krvného obehu v štádiu III, akútna endokarditída (zápal vnútorných dutín srdca), psychóza, nefritída (zápal obličiek), osteoboróza, peptický vred a dvanástnikový vred. hrubé črevo, nedávny chirurgický zákrok, syfilis, aktívna tuberkulóza, senilný vek.
Prednison je predpísaný na diabetes s opatrnosťou a iba na absolútne indikácie alebo na liečbu inzulínovej rezistencie (nedostatok odpovede a podávanie inzulínu) spojenej s vysokým titrom anti-inzulínových protilátok. Pri infekčných chorobách a tuberkulóze by sa liek mal používať iba v kombinácii s antibiotikami alebo látkami na liečbu tuberkulózy..
špeciálne pokyny
Liečba prednizónom by sa mala ukončiť postupne. Redukcia dávky sa vykonáva týždenným znižovaním použitej dávky o ⅛ alebo užitím poslednej dávky každý druhý deň a znížením o ⅕ (táto metóda je rýchlejšia).
Pri rýchlej metóde v deň bez prednizolónu sa u pacienta prejavuje stimulácia nadobličiek pomocou UHF alebo DHQ pri jeho premietaní, pričom berie kyselinu askorbovú (500 mg / deň) a podáva inzulín vo zvyšujúcich sa dávkach (začínajúc - 4 jednotky, potom sa zvyšuje o 2 KUSY; najvyššia dávka - 16 KUSOV).
Inzulín sa má podávať injekciou pred raňajkami, 6 hodín po injekcii, osoba by mala zostať pod dohľadom.
Ak je prednizolón predpísaný na bronchiálnu astmu, odporúča sa prejsť na inhalačné steroidy. Ak je indikáciou na použitie autoimunitné ochorenie - pre mäkké cytostatiká.
Vedľajšie účinky
Droga má určité vedľajšie účinky:
Prírastok na váhe, nedostatok draslíka (hypokaliémia), spomalenie rastu u detí, Cushingov syndróm (tvár mesiaca), zvýšený krvný tlak, trombóza, svalová atrofia, riedenie kože, tráviace ťažkosti, nevoľnosť. Zo strany nervového systému sú možné také prejavy, ako sú depresia, halucinácie, znížená ostrosť zraku, celková slabosť, bolesti hlavy..
Vyššie uvedené príznaky sú možné, ale neobjavujú sa v každom prípade. Všeobecne je liek dobre tolerovaný pacientmi, dokonca aj pri dlhodobom používaní..
predávkovať
Pri predávkovaní prednizónom sa pozoruje prudký nárast vedľajších účinkov. Pretože mechanické čistenie krvi neprináša správny výsledok, odporúča sa, aby lieky zmiernili príznaky.
Počas tehotenstva a laktácie
Prednizolón je kontraindikovaný v ktoromkoľvek štádiu tehotenstva a počas laktácie. V druhom prípade je použitie liečiva možné až po úplnom ukončení dojčenia počas liečby a iba v prípade naliehavej potreby..
analógy
Analógy Prednizolón v zložení pre liekové formy na systémové použitie: Prednizolón Nycomed (v ampulkách), Prednizolón Nycomed v tabletách, Prednizolón Bufus (roztok), Medopred (roztok), Prednisol (roztok).
Priemerná cena tabliet Prednisolone v lekárňach (Moskva) 100 rubľov.
Lekáreň Prázdniny Podmienky
Lieky na predpis.
Pred tromi rokmi diagnostikovali reumatoidnú artritídu. Silná bolesť v kolenách, pleciach, lakťových kĺboch. Prednison sa mi predpisuje intramuskulárne v kurzoch, potom v tabletách. Veľmi som sa bála brať hormonálnu drogu, pretože viem, že ľudia priberajú na váhe a už mám sklon nadváhou.
Zatiaľ sa však nič strašné nestalo a bolesť takmer úplne zmizla. Je pravda, že prísne dodržiavam všetky pokyny svojho lekára a neporušujem stravu. Dúfam, že bolesť ustúpi.
Už roky trpím idiopatickým ekzémom. Sú chvíle, keď sa alergická reakcia prejavuje obzvlášť silne a aby sa zmiernil akútny zápal bez hormónov, bohužiaľ nestačí. Prednizolón obvykle používam v dávke 40 mg intramuskulárne 1krát denne po dobu 5 dní. Liek po podaní spôsobuje bolesť.
Počas používania prednizolónu je lepšie odmietnuť konzumovať zeleninu a jesť čisto bielkovinové potraviny, pretože kombinovaný príjem prednizolónu a rastlinných potravín vedie k dyspeptickým poruchám, presnejšie k nadúvaniu (nadúvaniu). Droga je účinná, ale má svoje nevýhody, napríklad abstinenčný syndróm.
Ak je trvanie jeho používania dlhšie ako 2 týždne, musíte sa od neho plynulo vzdialiť s postupným znižovaním dávky. Niekedy spôsobuje opuch, bolesť v bedrovej oblasti.
Pred šiestimi rokmi ma Verlhofova choroba pokryla. Miestni lekári sa otupili, v dôsledku toho som išiel do nemocnice až tretí deň, keď boli ľudia šokovaní mojim stavom. Prednison sa začal podávať injekciou ihneď (pravdepodobne 10 dní). Potom som prešiel na tabletky. Celý kurz trval dva mesiace. Konečný abstinenčný syndróm bol jednoducho nepredstaviteľný. Moje kĺby boleli, takže som nemohol vstať a ísť na toaletu, kým nebol čas užiť ďalšiu dávku. Teplota klesla na 40 stupňov, slabosť a bolesť pokračovali aj po zrušení ďalšieho mesiaca a pol. Užívanie tabliet bolo sprevádzané zvýšeným výskytom „chlpatého“ celého tela a malých pupienkov. Ale to všetko po zrušení je postupne preč. Už siedmy rok nežijem, sťažujem sa)) porodili potom dve deti. Je pravda, že doštičky niekedy „padajú“, najmä počas tehotenstva. Ale inak je všetko v poriadku! Účinnosť lieku je overená! Navyše je lacný. V tých dňoch som spravidla nakupoval rubly za 30 - 40)))
Dnes je mesiac, keď pijem tabletky. 2 ráno a 2 popoludní. Pite 4 mesiace v zostupnom poradí. Veľmi som sa bál začať, myslel som si, že sa dostanem oveľa lepšie. Ale..... vážim sa každý deň. Plus mínus 500 gramov! Začala silno napučiavať a jej tvár mala tvar mesiaca! Lekár predpísal veroshpiron každý deň - opuch spal. Ale stále chcem jesť. Jesť 200 g potravín každé 2 hodiny, nič viac. Čakanie na čas! Vylúčené hovädzie mäso a uhľohydráty. Na občerstvenie 1,5% jogurt, orechy. Ryby, zelenina, ovocie, kuracie mäso, obilniny Nezabudnite nakrájať tuk / nefajčiť / plátok chleba, niekedy 2 plátky. olej cl. sušienky, med v lyžičke, prajem vám veľa zdravia!
Nepodarilo sa to prejsť, tu je môj telefón. 8 (953) 345-23-45 Anton
Prednizolónový roztok: návod na použitie
štruktúra
účinná látka: 1 ml roztoku obsahuje prednisotón na prednizolón - 30 mg;
pomocné látky: bezvodý hydrogénfosforečnan sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, propylénglykol, voda na injekciu.
Základné fyzikálno-chemické vlastnosti: číry, bezfarebný alebo takmer bezfarebný roztok.
Farmakoterapeutická skupina
Kortikosteroidy na systémové použitie. Glukokortikoidy. ATX kód H2O B06.
Má protizápalové, antialergické, imunosupresívne, protišokové a toxické účinky.
Pri relatívne vysokých dávkach inhibuje aktivitu fibroblastov, syntézu kolagénu, retikuloendotelu a spojivového tkaniva (inhibícia proliferačnej fázy zápalu), oneskoruje syntézu a urýchľuje katabolizmus proteínov vo svalovom tkanive, ale zvyšuje jeho syntézu v pečeni..
Antialergické a imunosupresívne vlastnosti liečiva sú spôsobené inhibíciou vývoja lymfoidného tkaniva s jeho prevratom pri dlhodobom používaní, znížením počtu cirkulujúcich T a B lymfocytov, inhibíciou degranulácie žírnych buniek a potlačením tvorby protilátok..
Antismckový účinok lieku je spôsobený zvýšením reakcie krvných ciev na endogénne a exogénne vazokonstriktory, obnovením citlivosti vaskulárnych receptorov na katecholamíny a zvýšením ich hypertenzného účinku, ako aj oneskorením vylučovania sodíka a vody z tela..
Antitoxický účinok lieku je spojený so stimuláciou procesov syntézy proteínov v pečeni a so zrýchlením inaktivácie endogénnych toxických metabolitov a xenobiotík v ňom, ako aj so zvýšením stability bunkových membrán vrátane hepatocyty. Zvyšuje ukladanie glykogénu a syntézu glukózy z produktov metabolizmu proteínov v pečeni. Zvýšenie hladiny glukózy v krvi aktivuje uvoľňovanie inzulínu. Inhibuje príjem glukózy tukovými bunkami, čo vedie k aktivácii lipolýzy. Avšak kvôli zvýšenej sekrécii inzulínu je stimulovaná lipogenéza, čo prispieva k akumulácii tuku.
Znižuje vstrebávanie vápnika v čreve, zvyšuje jeho vylúhovanie z kostí a vylučuje sa obličkami. Inhibuje uvoľňovanie adrenokortikotropného hormónu a β-lipotropínu hypofýzou, a preto pri dlhodobom používaní môže liek prispievať k rozvoju funkčnej kortikálnej insuficiencie nadobličiek..
Hlavnými faktormi obmedzujúcimi dlhodobú liečbu prednizónom sú osteoporóza a Itsenko-Cushingov syndróm. Prednizolón inhibuje sekréciu hormónov stimulujúcich štítnu žľazu a folikuly.
Pri vysokých dávkach môže zvýšiť vzrušivosť mozgového tkaniva a pomôcť znížiť prah pre kŕčovú pripravenosť..
Stimuluje nadmernú sekréciu kyseliny chlorovodíkovej a pepsínu v žalúdku, a preto môže prispievať k rozvoju peptických vredov..
Pri intramuskulárnom podaní sa vstrebáva do krvi rýchlo, avšak v porovnaní s dosiahnutím maximálnej hladiny v krvi sa farmakologický účinok lieku výrazne oneskorí a vyvíja sa po dobu 2 až 8 hodín. V krvnej plazme sa väčšina prednizolónu viaže na transkortín (globulín viažuci kortizol) a keď je proces nasýtený, viaže sa na albumín. Pri zníženej syntéze proteínov sa pozoruje zníženie väzbovej schopnosti albumínu, čo môže spôsobiť zvýšenie voľnej frakcie prednizolónu a v dôsledku toho prejav jeho toxického účinku pri použití konvenčných terapeutických dávok. Polčas u dospelých je 2-4 hodiny, u detí - kratší. Biotransformuje sa oxidáciou hlavne v pečeni, ako aj v obličkách, tenkom čreve a prieduškách. Oxidované formy sú glukuronidizované alebo sulfátované a vylučujú sa vo forme konjugátov obličkami. Asi 20% prednizónu sa vylučuje z tela obličkami bez zmeny; malá časť sa vylučuje žlčou.
Pri ochoreniach pečene sa metabolizmus prednizónu spomalí a zníži sa stupeň väzby na bielkoviny krvnej plazmy, čo vedie k predĺženiu polčasu liečiva..
Intramuskulárne, intravenózne podanie: systémové ochorenia spojivového tkaniva: systémový lupus erythematodes, dermatomyozitída, sklerodermia, nodosa periarteritis, ankylozujúca spondylitída;
hematologické ochorenia: akútna hemolytická anémia, lymfogranulomatóza, granulocytopénia, trombocytopenická purpura, agranulocytóza, rôzne formy leukémie;
kožné ochorenia: obyčajný ekzém, multiformný erytém, pemfigus vulgaris, erytroderma, exfoliatívna dermatitída, seboroická dermatitída, psoriáza, alopécia, adrenogénny syndróm;
substitučná terapia: Addisonova kríza;
stavy núdze: závažné formy nešpecifickej ulceróznej kolitídy a Crohnova choroba, šok (pálenie, traumatická, chirurgická, anafylaktická, toxická, transfúzia), astmatický stav, akútna insuficiencia kôry nadobličiek, pečeňové kóma, závažné alergické a anafylaktické reakcie, hypoglykemické reakcie;
Intraartikulárne podávanie: chronická polyartritída, osteoartritída veľkých kĺbov, reumatoidná artritída, posttraumatická artritída, artróza;
Precitlivenosť na zložky lieku; peptický vred žalúdka a dvanástnika, osteoporóza, Itsenko-Cushingova choroba, tendencia k tromboembolizmu, zlyhanie obličiek, hypertenzia, vírusové infekcie (vrátane vírusových lézií očí a kože), dekompenzovaný diabetes mellitus, obdobie vakcinácie (najmenej 14 dní pred a po profylaktickej imunizácii), lymfadenitída po očkovaní BCG, aktívna forma tuberkulózy, glaukóm, katarakta, produktívne príznaky duševných chorôb, psychóza, depresia; systémová mykóza, herpetické choroby, syfilis, ťažká myopatia (s výnimkou myasténie gravis), poliomyelitída (okrem formy bulbovej encefalitídy), obdobie tehotenstva a laktácie.
Na intraartikulárne injekcie - infekcie v mieste vpichu.
Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií
Antikoagulanciá: pri súčasnom použití s glukokortikoidmi sa účinok antikoagulancií môže zvýšiť alebo znížiť. Parenterálne podávanie prednizónu spôsobuje trombolytický účinok antagonistov vitamínu K (fluindión, acenokumarol)..
Salicyláty a iné nesteroidné protizápalové lieky: súčasné používanie salicylátov, indometacínu a iných nesteroidných protizápalových liekov môže zvýšiť pravdepodobnosť ulcerácie žalúdočnej sliznice. Prednizón znižuje hladinu salicylátov v krvnom sére a zvyšuje ich renálny klírens. Pri znižovaní dávky prednizónu pri dlhodobom súčasnom používaní je potrebná opatrnosť.
Hypoglykemické lieky: prednison čiastočne inhibuje hypoglykemický účinok perorálnych hypoglykemických látok a inzulínu.
Induktory pečeňových enzýmov, napríklad barbituráty, fenytoín, pyramidón, karbamazepín a rimfampicín, zvyšujú systémový klírens prednizolónu, čím takmer dvakrát znižujú účinok prednizolónu..
Inhibítory CYP3A4, napríklad erytromycín, klaritromycín, ketokonazol, diltiazem, aprepitant, itrakonazol a oleandomycín zvyšujú vylučovanie a hladinu prednizolónu v krvnej plazme, čo zvyšuje terapeutické a vedľajšie účinky prednizolónu..
Estrogén môže zosilňovať účinok prednizónu a spomaľovať jeho metabolizmus. Dávka prednizolónu sa neodporúča ženám, ktoré používajú perorálnu antikoncepciu, čo prispieva nielen k predĺženiu polčasu, ale aj k rozvoju atypického imunosupresívneho účinku prednizónu..
Fluórchinolóny: súčasné použitie môže viesť k poškodeniu šliach. Amfotericín, diuretiká a preháňadlá: prednizón môže zvýšiť vylučovanie draslíka z tela u pacientov, ktorí dostávajú tieto lieky súčasne. Imunosupresíva: Prednison má aktívne imunosupresívne vlastnosti, ktoré môžu pri použití s inými imunosupresívami spôsobiť zvýšenie terapeutických účinkov alebo riziko vzniku rôznych nežiaducich reakcií. Farmakokinetické interakcie možno vysvetliť iba niektoré z nich. Glukokortikoidy zvyšujú antiemetickú účinnosť antiemetík, ktoré sa používajú paralelne pri liečbe protinádorových liekov, ktoré spôsobujú zvracanie..
Kortikosteroidy môžu zvýšiť koncentráciu takrolimu v krvnej plazme pri súčasnom použití, keď sú zrušené, koncentrácia takrolimu v krvnej plazme klesá.
Imunizácia: glukokortikoidy môžu znížiť účinnosť imunizácie a zvýšiť riziko neurologických komplikácií. Použitie terapeutických (imunosupresívnych) dávok glukokortikoidov v živých vírusových vakcínach môže zvýšiť riziko vzniku vírusových ochorení. Počas liekovej terapie sa môžu použiť núdzové vakcíny..
Anticholinesterázové látky: u pacientov s myasténiou môže použitie glukokortikoidov a anticholinesterázových liekov spôsobiť svalovú slabosť, najmä u pacientov s myasténiou gravis.
Srdcové glykozidy: zvýšené riziko vzniku intoxikácie glykozidmi.
Iné: U starších pacientov, ktorí užívali vysoké dávky chloridu doxokaričitého a prednizónu, boli hlásené dva závažné prípady akútnej myopatie. Pri dlhodobej liečbe môžu glukokortikoidy znižovať účinok rastového hormónu.
Opisujú sa prípady výskytu akútnej myopatie s použitím kortikosteroidov u pacientov, ktorí sú súčasne liečení neuromuskulárnymi blokátormi (napr. Pancuronium)..
Pri súčasnom použití prednizónu a cyklosporínu sa vyskytli záchvaty. Pretože súčasné podávanie týchto liečiv spôsobuje vzájomnú inhibíciu metabolizmu, je pravdepodobné, že kŕče a iné vedľajšie účinky spojené s užívaním každého z týchto liečiv ako monoterapie sa môžu vyskytovať častejšie pri ich súčasnom použití. Súbežné použitie môže spôsobiť zvýšenie koncentrácie iných liekov v krvnej plazme.
Antihistaminiká znižujú účinky prednizónu.
Pri súčasnom použití prednizolónu s antihypertenzívami je možné znížiť účinnosť týchto liekov.
Pri infekčných chorobách a latentných formách tuberkulózy sa liek má predpisovať iba v kombinácii s antibiotikami a liekmi proti tuberkulóze. Ak je to potrebné, použitie prednizolónu počas užívania perorálnych hypoglykemických liekov alebo antikoagulancií, je potrebné upraviť dávkovací režim týchto liekov. U pacientov s trombocytopenickou purpurou užívajte liek iba intravenózne.
Po prerušení liečby sa môže vyskytnúť abstinenčný syndróm, adrenálna insuficiencia, ako aj exacerbácia choroby, v súvislosti s ktorou bol prednizolón predpísaný. Ak sa po ukončení liečby prednizónom zistí funkčná nedostatočnosť nadobličiek, má sa okamžite začať s liečivom a dávka sa má znižovať veľmi pomaly as opatrnosťou (napríklad denná dávka sa má znižovať o 2 až 3 mg počas 7-10 dní). Z dôvodu rizika rozvoja hyperkorticizmu, nového priebehu liečby kortizónom, po predchádzajúcej dlhodobej liečbe prednizónom po dobu niekoľkých mesiacov by ste mali vždy začať s nízkymi počiatočnými dávkami (s výnimkou akútnych život ohrozujúcich stavov)..
Pri kombinovanom použití prednizónu s diuretikami je potrebné starostlivo sledovať rovnováhu elektrolytov. Pri dlhodobej liečbe prednizónom je potrebné na prevenciu hypokaliémie predpísať prípravky draslíka a vhodnú stravu z dôvodu možného zvýšenia vnútroočného tlaku a rizika rozvoja subkapsulárneho katarakty..
Počas liečby, najmä na dlhú dobu, je potrebné pozorovanie optometristu. V prípade psoriázy v anamnéze používajte prednison vo vysokých dávkach s mimoriadnou opatrnosťou.
Ak sa v anamnéze vyskytla psychóza, kŕče, mal by sa prednison používať iba v minimálnych účinných dávkach..
S osobitnou opatrnosťou by sa mal liek predpisovať na migrény, prítomnosť údajov o niektorých parazitických chorobách (najmä amébias) v anamnéze..
Prednizón predpisujte deťom so zvláštnou opatrnosťou.
So zvláštnou opatrnosťou sa predpisuje na stavy imunodeficiencie (vrátane infekcie AIDS alebo HIV). Mal by sa tiež používať opatrne po nedávnom infarkte myokardu (u pacientov s akútnym, subakútnym infarktom myokardu je možné rozšíriť zameranie nekrózy, spomaliť tvorbu jazvového tkaniva, pretrhnutie srdcového svalu).
S osobitnou opatrnosťou predpísanou pre zlyhanie pečene, stavy, ktoré spôsobujú výskyt hypoalbuminémie, stupeň obezity III-IV.
Ženy počas menopauzy musia podstúpiť štúdie týkajúce sa možného výskytu osteoporózy.
V pečeni s glukokortikoidmi sa odporúča po dlhú dobu pravidelne monitorovať krvný tlak, určovať hladinu glukózy v moči a krvi, analyzovať výkaly pre skrytú krv, analyzovať ukazovatele zrážania krvi a röntgenovú kontrolu chrbtice. Pred začatím liečby glukokortikoidmi je potrebné dôkladné vyšetrenie gastrointestinálneho traktu, aby sa vylúčili peptické vredy žalúdka a dvanástnika..
Používajte počas tehotenstva alebo dojčenia
Nepoužívajte liek počas tehotenstva.
Ak je potrebné liek užívať počas laktácie, odporúča sa dojčenie zastaviť.
Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel alebo iných mechanizmov
Pacienti, ktorí sú liečení prednizónom, by sa mali zdržať potenciálne nebezpečných aktivít, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť na rýchlosť duševných a motorických reakcií..
Špeciálne skupiny pacientov
Pri dlhodobej liečbe je možné pozorovať svalovú atrofiu, bolesť alebo slabosť svalov, oneskorené hojenie rán, atrofiu proteínovej matrice kosti, ktorá vedie k osteoporóze, kompresné zlomeniny stavcov, aseptickú nekrózu hlavy stehennej kosti alebo hlavy ramena, patologické zlomeniny dlhých tubulárnych kostí. Obzvlášť závažné komplikácie je možné pozorovať u starších pacientov a oslabených pacientov..
Pred začatím liečby glukokortikoidmi u žien po menopauze treba mať na pamäti, že títo pacienti sú zvlášť náchylní k osteoporóze..
Používajte opatrne u pacientov s osteoporózou.
Porucha funkcie pečene
U pacientov s cirhózou je pozorovaný zvýšený účinok glukokortikoidov.
Používajte opatrne.
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávku liečiva a dĺžku liečby určuje lekár individuálne, v závislosti od indikácie a závažnosti ochorenia.
Prednison sa podáva intravenózne (kvapkaním alebo potokom) alebo intramuskulárne. Intravenózne liečivo sa zvyčajne podáva najskôr v prúde a potom kvapkaním.
Pri akútnej adrenálnej nedostatočnosti je jedna dávka liečiva 100 - 200 mg, denne 300 - 400 mg.
Pri závažných alergických reakciách sa prednison podáva v dennej dávke 100 - 200 mg počas 3-16 dní.
Pri bronchiálnej astme sa liek podáva v závislosti od závažnosti ochorenia a účinnosti komplexnej liečby od 75 mg do 675 mg na liečebný cyklus od 3 do 16 dní; v ťažkých prípadoch môže byť dávka zvýšená na 1400 mg na liečebný cyklus alebo viac s postupným znižovaním dávky.
Pri astmatickom stave sa prednison podáva v dávke 500 - 1200 mg za deň, nasleduje zníženie na 300 mg za deň a prechod na udržiavacie dávky..
Pri tyrotoxickej kríze sa 100 mg liečiva podáva v dennej dávke 200 až 300 mg; v prípade potreby sa denná dávka môže zvýšiť na 1 000 mg. Trvanie podávania závisí od terapeutického účinku, zvyčajne do 6 dní.
Pri šoku odolnom voči štandardnej terapii sa prednizolón obvykle injektuje na začiatku liečby prúdovým spôsobom, po ktorom prejde na kvapkanie. Ak sa krvný tlak nezvýši do 10 až 20 minút, opakuje sa podávanie liečiva prúdom. Po odstránení zo šokového stavu pokračuje podávanie kvapkania, kým sa krvný tlak nestabilizuje. Jedna dávka je 50 - 150 mg (v závažných prípadoch až 400 mg). Po 3-4 hodinách znova zadajte liek. Denná dávka môže byť 300 - 1200 mg (s následným znížením dávky).
Pri akútnom zlyhaní pečene a obličiek (pri akútnej otrave, v pooperačnom období a po pôrode atď.) Sa prednison podáva v dávke 25 - 75 mg / deň; ak je to uvedené, denná dávka sa môže zvýšiť na 300 - 1500 mg / deň a vyššie.
Pri reumatoidnej artritíde a systémovom lupus erythematodes sa prednisolón podáva popri systémovom podávaní liečiva v dávke 75 - 125 mg za deň maximálne 7 - 10 dní..
Pri akútnej hepatitíde sa podáva prednizolón, ale 75 - 100 mg / deň počas 7-10 dní.
V prípade otravy kauterizáciou tekutín popáleninami tráviaceho traktu a horných dýchacích ciest sa Prednisolone predpisuje v dávke 75 - 400 mg / deň počas 3-18 dní..
Ak nie je možné intravenózne podanie, prednison sa podáva intramuskulárne v rovnakých dávkach. Po ukončení akútneho stavu sa Prednisoloneum predpisuje vo vnútri tabliet, po čom nasleduje postupné znižovanie dávky.
Pri dlhodobom používaní lieku by sa denná dávka mala znižovať postupne.
Dlhodobú liečbu nie je možné náhle zastaviť!
Použitie u detí starších ako 6 rokov len podľa predpisu a pod dohľadom lekára. Dávky a trvanie liečby určuje lekár individuálne v závislosti od veku a závažnosti priebehu ochorenia. Pri dlhodobom používaní u detí je možné spomaliť rast, preto je nevyhnutné obmedziť používanie minimálnych dávok pri určitých indikáciách na čo najkratšiu dobu. Výhody liečby by mali prekročiť možné riziko nežiaducich účinkov.
predávkovať
V prípade predávkovania je možné nauzea, zvracanie, bradykardia, arytmia, zvýšené príznaky srdcového zlyhania, srdcová zástava; hypokaliémia, zvýšený krvný tlak, svalové kŕče, hyperglykémia, tromboembolizmus, akútna psychóza, závraty, bolesti hlavy, možné rozvíjajúce sa príznaky hyperkorticizmu: prírastok na hmotnosti, vývoj opuchov, arteriálna hypertenzia, glukozúria, hypokalémia. U detí s predávkovaním je možná inhibícia hypotalamicko-hypofyzárneho a nadobličkového systému, Hisenko-Cushingovho syndrómu, znížená exkrécia rastového hormónu, zvýšený intrakraniálny tlak..
Neexistuje žiadne špecifické antidotum.
Liečba: prerušenie liečby, v prípade potreby symptomatická liečba - korekcia rovnováhy elektrolytov.
Vývoj závažných nežiaducich reakcií závisí od dávky a od trvania liečby. Nežiaduce reakcie sa zvyčajne objavia pri dlhodobej liečbe liekom. Počas krátkeho obdobia je riziko ich výskytu nepravdepodobné.
Infekcie a nákazy: precitlivenosť na bakteriálne, vírusové, plesňové infekcie, ich závažnosť s maskovaním príznakov, oportúnne infekcie.
Na strane krvného a lymfatického systému: zvýšenie celkového počtu leukocytov so znížením počtu eozinofilov, monocytov a lymfocytov. Hmotnosť lymfoidného tkaniva je znížená. Môže sa zvýšiť zrážanie krvi, čo vedie k trombóze, tromboembolizmu.
Z endokrinného systému a metabolizmu: inhibícia hypotalamo-hypofýzneho a nadobličkového systému, spomalenie rastu u detí a dospievajúcich, menštruačné nepravidelnosti, narušená sekrécia pohlavných hormónov (amenorea), postmenopauzálne krvácanie, cushingoidná tvár, hirsutizmus, nárast telesnej hmotnosti, znížená tolerancia uhľohydrátov., je možná zvýšená potreba inzulínu a liekov na zníženie hladiny cukru v krvi, hyperlipidémia, negatívna rovnováha dusíka a vápnika, zvýšená chuť do jedla, zhoršený metabolizmus minerálov a rovnováha elektrolytov, hypokalemická alkalóza, hypokaliémia, zadržiavanie tekutín a sodíka v tele.
Duševné poruchy: podráždenosť, eufóbia, depresia, samovražedná tendencia, nespavosť, labilná nálada, zvýšená koncentrácia, psychologická závislosť, mánia, halucinácie, exacerbácia schizofrénie, demencia, psychóza, úzkosť, poruchy spánku, epileptické záchvaty, kognitívna dysfunkcia (vrátane amnézie a poruchy funkcie). vedomie), zvýšený intrakraniálny tlak, ktorý je sprevádzaný nevoľnosťou a opuchom optického nervového disku u detí.
Z nervového systému: zvýšený intrakraniálny tlak, epileptické záchvaty, periférne neuropatie, parestézie, závraty, bolesti hlavy, autonómne poruchy.
Zo strany orgánov videnia: zvýšený vnútroočný tlak, glaukóm, opuch optického nervu, katarakta, riedenie rohovky a skléry, exacerbácia očných vírusových a plesňových infekcií, exoftalmy.
Z kardiovaskulárneho systému: ruptúra myokardu v dôsledku infarktu myokardu, arteriálna hypo- alebo hypertenzia, bradykardia, kombinovaná arytmia v komore, asystólia (v dôsledku rýchleho podania lieku), ateroskleróza, trombóza, vaskulitída, zlyhanie srdca, periférny edém..
U pacientov s akútnym infarktom myokardu - rozšírenie zamerania nekrózy, spomalenie tvorby jaziev.
Na strane imunitného systému: alergické reakcie, ktoré spôsobujú smrteľný anafylaktický šok, angioedém, alergická dermatitída, zmeny v reakcii na kožné testy, relaps tuberkulózy, imunosupresia, reakcie z precitlivenosti vrátane vyrážky, svrbenie kože.
Z gastrointestinálneho traktu: nevoľnosť, nadúvanie, zlá chuť v ústach, dyspepsia, peptické vredy s perforáciou a krvácaním, vredy pažeráka, kandidóza pažeráka, pankreatitída, perforácia žlčníka, krvácanie do žalúdka, lokálna ileitída a ulcerózna kolitída..
Počas užívania lieku je možné pozorovať zvýšenie ALT, AcT a alkalickej fosfatázy, čo zvyčajne nie je významné a reverzibilné po vysadení lieku.
Zo strany kože: spomaľujúca regenerácia, atrofia kože, tvorba hematómov a atrofických pásov kože (striae), telangiektázia, akné, akné, hirsutizmus, mikrobielenie, ekchymóza, purpura, hypo- alebo hyperpigmentácia, poststeroidná panniculitída, ktorá je charakteristická horúcim prejavom, zahusťovanie 2 týždne po vysadení lieku, Kaposiho sarkóm.
Z pohybového aparátu: proximálna myopatia, osteoporóza, pretrhnutie šľachy, svalová slabosť, atrofia, myopatia, zlomeniny chrbtice a dlhých kostí, aseptická osteonekróza..
Z močového systému: zvýšené riziko tvorby urolitov a obsahu leukocytov a červených krviniek v moči bez zjavného poškodenia obličiek.
Všeobecne: nevoľnosť, pretrvávajúce čkanie pri používaní lieku vo vysokých dávkach, adrenálna insuficiencia, ktorá vedie k arteriálnej hypotenzii, hypoglykémii a smrti v stresových situáciách, ako je chirurgický zákrok, zranenie alebo infekcia, ak sa dávka prednizónu nezvýši..
Pri prudkom vysadení lieku je možný abstinenčný syndróm, závažnosť symptómov závisí od stupňa atrofie nadobličiek, bolesti hlavy, nevoľnosti, bolesti brucha, závratov, anorexie, slabosti, zmeny nálady, letargia, horúčka, myalgia, artralgia, rinitída, konjunktivitída, syndróm bolesti kože, strata hmotnosti. Vo vážnejších prípadoch - závažné duševné poruchy a zvýšený intrakraniálny tlak, steroidný pseudo-reumatizmus u pacientov s reumatizmom, smrť.
Reakcie v mieste vpichu: bolesť, pálenie, zmena pigmentácie (depigmentácia, leukoderma), atrofia kože, sterilné abscesy, zriedka lipoatrofia.
Prednison sa nemôže miešať a používať súčasne s inými liekmi v rovnakom infúznom systéme alebo injekčnej striekačke.
Keď sa roztok prednizolónu zmieša s heparínom, vytvorí sa zrazenina..
Nekompatibilné s aerosólmi sympatomimetík na liečbu bronchiálnej astmy u detí (riziko respiračnej paralýzy).